Bula do Zynlonta
Laboratório: PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA
Classe terapêutica: L1G - ANTICORPOS MONOCLONAIS ANTINEOPLÁSICOS
Registro ANVISA: 1390000090018
Composição
Informações da bula
Indicações
? Zynlonta é um medicamento contra o câncer que contém a substância ativa loncastuximabe tesirina. Zynlonta é usado para tratar adultos com um determinado tipo de câncer chamado linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) que: • voltou (recidiva) após dois ou mais tratamentos, ou que • não respondeu ao tratamento anterior (refratário). O linfoma difuso de grandes células B é um câncer que se desenvolve a partir de um tipo de glóbulo branco chamado linfócito B (também chamado de célula B). Fale com seu médico ou enfermeiro se tiver alguma dúvida sobre como Zynlonta funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você. Esse medicamento foi registrado por meio de um procedimento especial, conforme previsão da Resolução RDC nº 205, de 28 de dezembro de 2017, considerando a raridade e gravidade da doença para a qual está indicado. Novas informações ainda serão apresentadas à Anvisa e poderão gerar alterações nesta bula ou mesmo na condição do registro do medicamento. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O loncastuximabe tesirina consiste em duas partes: um anticorpo (um tipo de proteína projetado para reconhecer e se ligar a um alvo específico) e um agente citotóxico (um medicamento capaz 2 ZYNLONTA (loncastuximabe tesirina) de matar células, inclusive células cancerígenas). O anticorpo desse medicamento é projetado para se ligar à CD19, uma proteína encontrada na superfície das células B. Quando o anticorpo se liga a essas células, incluindo as células cancerosas, o medicamento entra nas células e as mata. 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Você não deve receber Zynlonta se for alérgico ao loncastuximabe tesirina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado em COMPOSIÇÃO). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com seu médico ou enfermeiro antes de receber Zynlonta se você: • estiver com uma infecção ativa ou tiver tido uma recentemente • tiver problemas de fígado; os sintomas podem incluir pele e olhos amarelados (icterícia). Seu médico irá monitorá-lo quanto aos efeitos colaterais durante o tratamento. • estiver grávida ou planejando engravidar. Zynlonta pode prejudicar o feto (consulte as seções 4.8 Gravidez, 4.9 Amamentação e 4.10 Fertilidade para obter mais informações). Informe imediatamente ao seu médico ou enfermeiro se você tiver qualquer um dos seguintes efeitos colaterais graves: 4.1 Infecções Infecções graves, incluindo infecções graves em todo o corpo (sepse), infecções que podem causar a morte, ocorreram em pessoas tratadas com Zynlonta. Informe imediatamente ao seu médico ou enfermeiro se você tiver sinais ou sintomas novos ou agravados de infecção, que estão listados em 8.
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Zynlonta?
Conforme a bula oficial ANVISA, Zynlonta é indicado para: ? Zynlonta é um medicamento contra o câncer que contém a substância ativa loncastuximabe tesirina. Zynlonta é usado para tratar adultos com um determinado tipo de câncer chamado linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) que: • voltou (recidiva) após dois ou mais tratamentos, ou que • não respondeu ao tratamento anterior (refratário). O linfoma difuso de grandes células B é um câncer que se desenvolve a partir de um tipo de glóbulo branco chamado linfócito B (também chamado de célula B).
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Zynlonta?
Zynlonta contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Loncastuximabe Tesirina 10 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Zynlonta?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Zynlonta?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Você não deve receber Zynlonta se for alérgico ao loncastuximabe tesirina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado em COMPOSIÇÃO). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com seu médico ou enfermeiro antes de receber Zynlonta se você: • estiver com uma infecção ativa ou tiver tido uma recentemente • tiver problemas de fígado; os sintomas podem incluir pele e olhos amarelados (icterícia).
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Zynlonta pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
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