Bula do Zerbaxa

Indicações

? ZERBAXA® é um antibiótico prescrito para tratar adultos e crianças (do nascimento até menos de 18 anos de idade) com: • infecções bacterianas complicadas do abdômen e do sistema do trato urinário, incluindo uma condição chamada “pielonefrite” (um tipo de infecção do trato urinário que afeta um ou ambos os rins) ZERBAXA® é um antibiótico prescrito para tratar adultos com 18 anos ou mais com: • pneumonia nosocomial (uma infecção dos pulmões que pode ocorrer em pacientes durante a permanência no hospital ou recentemente hospitalizados), incluindo uma condição chamada “pneumonia associada à ventilação” (uma infecção dos pulmões que pode ocorrer durante o uso de respirador) 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ZERBAXA® é um agente antibacteriano que atua eliminando certas bactérias que causam infecções graves. ZERBAXA® contém 2 ingredientes ativos: • A ceftolozana (um antibiótico “cefalosporina”), que elimina algumas bactérias que podem causar infecção. • O tazobactam (um “inibidor de betalactamase”), que se liga às enzimas bacterianas chamadas betalactamases, as quais inativam os antibióticos. Os dois antibióticos atuam em conjunto para eliminar determinadas bactérias e tratar a infecção. Os medicamentos antibacterianos, incluindo ZERBAXA®, devem ser usados apenas para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, o resfriado comum). As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos com o passar do tempo. O seu médico decidirá se deve utilizar ZERBAXA® para tratar sua infecção. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar ZERBAXA® se tem: • alergia à ceftolozana, ao tazobactam ou a qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento; • alergia aos medicamentos conhecidos como "cefalosporinas"; • reação alérgica grave (por exemplo, descamação grave de pele; inchaço na face, nas mãos, nos pés, ZERBAXA_ BU1 6_07202 5_VP 1 lábios, na língua ou garganta; ou dificuldade para engolir ou respirar) a outros determinados antibióticos betalactâmicos (por exemplo, penicilinas ou carbapenéns). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com seu médico ou outro profissional de saúde antes de iniciar o tratamento com ZERBAXA® caso: • tenha problemas renais; • saiba que tem alergia à cefalosporinas, penicilinas ou outros antibióticos; • tenha ocorrido diarreia recentemente ou caso ocorra diarreia durante o tratamento com ZERBAXA®. Gravidez Avise seu médico se estiver grávida ou tentando engravidar. O seu médico irá informar se você pode utilizar ZERBAXA® durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Amamentação Avise seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. O seu médico irá discutir os possíveis riscos e benefícios de usar ZERBAXA® durante a amamentação. Crianças ZERBAXA® pode ser administrado a crianças desde o nascimento e mais velhas para tratar infecções bacterianas complicadas do abdômen e do sistema do trato urinário, incluindo uma condição chamada “pielonefrite” (um tipo de infecção do trato urinário que afeta um ou ambos os rins). Uso com outros medicamentos, suplementos alimentares, produtos herbais e alimentos Avise o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos de venda sob prescrição e de venda livre, vitaminas e fitoterápicos. Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista de seus medicamentos e mostre-a para seu médico e para o farmacêutico, quando precisar usar um novo medicamento. É especialmente importante informar o seu médico se você faz tratamento com o seguinte medicamento: • probenecida (um medicamento usado para tratar gota). Esse medicamento pode aumentar o tempo que o tazobactam leva para ser eliminado do seu organismo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento contém 230 mg de sódio/frasco-ampola. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em geladeira (2°C a 8°C). Manter nesta embalagem até o final do uso. Manter na embalagem original para proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Armazenamento das soluções reconstituídas ZERBAXA_ BU1 6_07202 5_VP 2 Uma vez constituído com água estéril para injeção ou cloreto de sódio a 0,9% para injeção, a solução reconstituída de ZERBAXA® pode ser mantida por 1 hora antes da transferência e diluição em bolsa de infusão apropriada. Após a diluição da solução com cloreto de sódio 0,9% ou dextrose 5%, ZERBAXA® é estável por 24 horas quando armazenado em temperatura ambiente ou por 7 dias quando armazenado sob refrigeração de 2 a 8°C. Tanto a solução constituída quanto a infusão diluída de ZERBAXA® não devem ser congeladas. Após preparo com cloreto de sódio a 0,9% ou dextrose 5%, manter em temperatura ambiente por 24 horas ou sob refrigeração de 2 a 8°C por 7 dias. ZERBAXA® é um pó estéril para reconstituição, branco a amarelo, fornecido em embalagens de vidro (frascos). O pó é misturado com líquido estéril para formar uma solução clara, incolor a amarela, para infusão. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas