Bula do Xolair

- (*)biologico

Laboratório: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Classe terapêutica: R3X2 - TODOS OS OUTROS PRODUTOS ANTI-ASMÁTICOS e DPOC, SISTÊMICOS

Registro ANVISA: 1006809830013

Composição

Informações da bula

Indicações

? Asma alérgica Xolair® é usado para tratamento de asma alérgica persistente moderada a grave em adultos e crianças (acima de 6 anos de idade) cujos sintomas não estão controlados por corticosteroides inalatórios (CI). Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal Este medicamento é usado para tratar a rinossinusite crônica com pólipos nasais em adultos (18 anos de idade ou mais) que já estão recebendo corticosteroides intranasais (spray nasal de corticosteroides), mas cujos sintomas não são bem controlados por esses medicamentos. Os pólipos nasais são pequenos crescimentos no revestimento do nariz. Xolair ajuda a reduzir o tamanho dos pólipos e melhora os sintomas, incluindo congestão nasal, perda do olfato, muco na parte de trás da garganta e coriza. Urticária Crônica Espontânea (UCE) Xolair® (omalizumabe) é indicado como terapia adicional para uso adulto e pediátrico (acima de 12 anos de idade) em pacientes com urticária crônica espontânea refratária ao tratamento com anti-histamínicos H1. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Asma alérgica e Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal Xolair® age bloqueando uma substância chamada imunoglobulina E (também conhecida simplesmente como IgE) que é produzida pelo nosso corpo. IgE tem um papel fundamental na causa da asma alérgica e rinossinusite crônica com pólipos nasais. A dosagem sanguínea de IgE deve ser medida pelo seu médico antes do início do tratamento com Xolair®. Urticária Crônica Espontânea Xolair® age bloqueando uma substância chamada imunoglobulina E (também conhecida simplesmente como IgE) que é produzida pelo nosso corpo. Como consequência, a atividade de receptores e/ou células específicas do corpo que desempenham uma função importante no aparecimento da urticária crônica espontânea é reduzida. Isto leva à redução de sintomas como coceira e lesões de urticária. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Xolair® é contraindicado a pacientes com alergia ao omalizumabe ou a qualquer um dos ingredientes do produto. Se você suspeita ser alérgico, consulte seu médico. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos (Xolair® em caneta preenchida). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe o seu médico antes de usar o Xolair®: • Se tiver problemas nos rins ou no fígado; • Se você tem um distúrbio no qual seu próprio sistema imunológico ataca partes do seu próprio corpo (doença auto- imune); • Se você mora em uma região onde as infecções por parasitas são frequentes ou viajam para regiões com frequentes infecções por parasitas, o Xolair® pode enfraquecer sua resistência a essas infecções; VP1 = Xolair AI_Bula_Paciente 1 • Se você já teve uma reação alérgica grave anterior (anafilaxia) resultante, por exemplo, de um medicamento, picada de inseto ou comida; Você não deve utilizar Xolair® para prevenir ou tratar outras condições alérgicas do tipo: • Reações alérgicas repentinas; • Síndrome de hiperimunoglobulinemia ou Hiper IgE (uma imunodeficiência herdada); • Aspergilose (uma doença pulmonar causada por fungo); • Alergia à comida, alergia na pele (eczema) ou febre do feno. Você não deve usar Xolair® para tratar sintomas agudos de asma, como um ataque repentino de asma. Você receberá um medicamento separado para isso. Identificação de sinais de reações alérgicas e outros efeitos colaterais graves: Xolair® pode potencialmente causar efeitos secundários graves. Você deve identificar sinais dessas condições enquanto você usa o Xolair®. Procure ajuda médica imediatamente se notar algum sinal indicando uma grave reação alérgica ou outros efeitos colaterais graves. Esses sinais estão listados no item 8 (

Interações medicamentosas

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Interações medicamentosas — Disponível no plano Starter

Posologia

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Reações adversas

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Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Xolair?

Conforme a bula oficial ANVISA, Xolair é indicado para: ? Asma alérgica Xolair® é usado para tratamento de asma alérgica persistente moderada a grave em adultos e crianças (acima de 6 anos de idade) cujos sintomas não estão controlados por corticosteroides inalatórios (CI). Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal Este medicamento é usado para tratar a rinossinusite crônica com pólipos nasais em adultos (18 anos de idade ou mais) que já estão recebendo corticosteroides intranasais (spray nasal de corticosteroides), mas cujos sintomas não são bem contro...

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Xolair?

Xolair contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Omalizumabe 150 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Xolair?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Xolair?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Xolair® é contraindicado a pacientes com alergia ao omalizumabe ou a qualquer um dos ingredientes do produto. Se você suspeita ser alérgico, consulte seu médico. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos (Xolair® em caneta preenchida). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe o seu médico antes de usar o Xolair®: • Se tiver problemas nos rins ou no fígado; • Se você tem um distúrbio no qual seu próprio sistema imunológico ataca partes do seu p...

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Xolair pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

150 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP VD INC DIL X 2 ML

EAN: 7896261005365

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