Bula do Winrevair

Indicações

? WINREVAIRTM é um medicamento sob prescrição para tratar adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP). A HAP é um tipo de pressão arterial elevada nas artérias dos pulmões. WINREVAIRTM pode melhorar a sua capacidade de ser fisicamente ativo, reduzindo a pressão arterial em seus pulmões. Também pode aliviar os sintomas da HAP e retardar a progressão da sua doença. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? WINREVAIRTM é uma proteína de fusão do receptor de activina tipo IIA-Fc (ActRIIA-Fc) que atua reduzindo a pressão arterial nos pulmões. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome WINREVAIRTM se você é alérgico ao sotatercepte ou a qualquer outro componente deste medicamento listado na seção de Composição. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O que devo dizer ao meu médico antes e durante a utilização de WINREVAIRTM? • Informe ao seu médico (ou farmacêutico) sobre quaisquer condições médicas que você tem ou teve, e sobre quaisquer alergias. Gravidez • WINREVAIRTM pode prejudicar o feto. Informe ao seu médico se estiver gestante ou se planeja engravidar. • Informe ao seu médico imediatamente se engravidar ou se pensar que pode estar gestante enquanto estiver utilizando WINREVAIRTM. • O seu médico deve solicitar um teste de gravidez antes de começar a utilizar WINREVAIRTM. • Você deve usar método contraceptivo eficaz ao utilizar WINREVAIRTM. • Você deve continuar a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante, pelo menos, 4 meses após a sua última dose se você parar de tomar WINREVAIRTM. Pergunte ao seu médico sobre métodos contraceptivos que funcionariam bem para você. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Amamentação • Informe ao seu médico se estiver amamentando ou se planeja amamentar. Não se sabe se WINREVAIRTM passa para o leite materno. • Não amamentar enquanto estiver tomando WINREVAIRTM. • Não amamente durante pelo menos 4 meses após a sua última dose se você parar de tomar WINREVAIRTM. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar o seu bebê. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Crianças Não se sabe se WINREVAIRTM é seguro e eficaz em crianças menores de 18 anos de idade. Este medicamento pode causar doping. Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos sob prescrição e os isentos de prescrição, vitaminas e fitoterápicos. Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles e mostre a lista ao seu médico e farmacêutico quando receber um novo medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em geladeira (2°C e 8°C). Não congelar. Manter nesta embalagem até o final do uso. Manter na embalagem original para proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Contate o seu médico ou farmacêutico se o kit de injeção não utilizado esteve fora da geladeira durante um longo período de tempo. Após você misturar o pó do medicamento com a água para injetáveis (fornecida no kit), é recomendável que você o injete imediatamente, mas em até 4 horas após a reconstituição. Após preparo, utilize a solução reconstituída o mais rápido possível, mas em até 4 horas após a reconstituição, em temperatura de até 30°C. A estabilidade por até 4 horas foi comprovada para os aspectos físico-químicos do medicamento. Do ponto de vista microbiológico, recomenda-se que o medicamento seja utilizado imediatamente após a reconstituição. WINREVAIRTM é um pó liofilizado estéril, sem conservantes, branco a esbranquiçado, para administração subcutânea após reconstituição. Após a reconstituição, WINREVAIRTM é límpido a opalescente, incolor a ligeiramente amarelado acastanhado e livre de grumos ou pó. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas