Bula do Vitrakvi
Laboratório: BAYER S.A.
Classe terapêutica: L1H9 - OUTROS ANTINEOPLÁSICOS INIBIDORES DA PROTEÍNA KINASE
Registro ANVISA: 1705601160011
Composição
Informações da bula
Indicações
? Vitrakvi® (sulfato de larotrectinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos que apresentam uma alteração em um gene chamado NTRK. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Os cânceres de fusão TRK (quinase do receptor de tropomiosina), para os quais este medicamento é indicado, sempre apresentam alteração em um gene chamado NTRK (receptor de tirosina quinase neurotrófico). A alteração nesse gene faz com que o corpo produza uma proteína chamada "fusão TRK". A proteína de fusão TRK pode causar crescimento descontrolado de células e câncer. Vitrakvi® (sulfato de larotrectinibe) interrompe o funcionamento das proteínas de fusão TRK e pode retardar ou interromper o crescimento do câncer. Também pode ajudar a diminuir o câncer. Se você tiver alguma dúvida sobre como o Vitrakvi® (sulfato de larotrectinibe) funciona ou porque foi prescrito para você, fale com seu médico. 3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? Hipersensibilidade à substância ativa (larotrectinibe) ou a qualquer outro componente do medicamento. 2 1225- VV-LAB-100701-CCDS08 Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ➢ Advertências e precauções Informe seu médico imediatamente se você tiver qualquer um desses sintomas durante o tratamento • Problemas no sistema nervoso como: − tontura, − dificuldade de andar normalmente, − sensação de formigamento, dormência ou queimação nas mãos e nos pés. • Problemas no fígado Problemas hepáticos incluindo anormalidades nos testes hepáticos e com sinais potenciais como: − amarelamento de sua pele ou da parte branca dos olhos (icterícia), − urina escura ou marrom, − dor no lado superior direito da área do estômago (abdômen), − lesões ou sangramentos com maior facilidade que o normal, − cansaço, − náusea e vômito, − perda de apetite. Vitrakvi® (sulfato de larotrectinibe) pode aumentar a quantidade de algumas substâncias no sangue produzidas pelo fígado. O seu médico fará exames de sangue antes e durante o tratamento para verificar o nível destas substâncias e verificar se o seu fígado está funcionando bem. O seu médico pode reduzir a dose de Vitrakvi® (sulfato de larotrectinibe) e pode atrasar ou interromper permanentemente o tratamento com Vitrakvi® (sulfato de larotrectinibe) (veja item “8.
Contraindicações
Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de - Advertências e precauções Texto de Bula Texto de Bula Solução Oral 20 19/07/2024 0996825/24-0 19/07/2024 0996825/24-0 19/07/2024 VPS – Publicação – Publicação - Cuidados de armazenamento mg/mL no Bulário no Bulário do medicamento RDC 60/12 RDC 60/12 -
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Vitrakvi?
Conforme a bula oficial ANVISA, Vitrakvi é indicado para: ? Vitrakvi® (sulfato de larotrectinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos que apresentam uma alteração em um gene chamado NTRK. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Os cânceres de fusão TRK (quinase do receptor de tropomiosina), para os quais este medicamento é indicado, sempre apresentam alteração em um gene chamado NTRK (receptor de tirosina quinase neurotrófico).
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Vitrakvi?
Vitrakvi contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Larotrectinibe 20 MG/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Vitrakvi?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Vitrakvi?
Conforme bula ANVISA: Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de - Advertências e precauções Texto de Bula Texto de Bula Solução Oral 20 19/07/2024 0996825/24-0 19/07/2024 0996825/24-0 19/07/2024 VPS – Publicação – Publicação - Cuidados de armazenamento mg/mL no Bulário no Bulário do medicamento RDC 60/12 RDC 60/12 -
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Vitrakvi pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
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