Bula do Visulin N

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use VISULIN N: • Em bombas de infusão de insulina. • Se você tiver alergia (hipersensibilidade) à insulina isofana ou a qualquer outro componente do produto. • Se você tiver sintomas de hipoglicemia (sintomas de baixo nível de açúcar no sangue). • Se o lacre protetor estiver ausente ou solto. Cada frasco possui um lacre plástico protetor inviolável. Se este não estiver em perfeitas condições quando você adquirir o frasco, devolva-o ao seu fornecedor. • Se tiver sido armazenado incorretamente ou congelado. • Se após a ressuspensão a insulina não ficar uniformemente branca e leitosa. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia toda a bula com atenção antes de começar a usar sua insulina. Mantenha esta bula com você. Você pode precisar lê-la novamente. Se você tiver dúvidas adicionais, pergunte ao seu médico, enfermeiro ou ao seu farmacêutico. Este medicamento foi prescrito para você. Não o dê para outras pessoas, pois poderá causar danos até mesmo se os sintomas forem os mesmos que os seus. Se qualquer efeito colateral piorar, ou se você notar qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Antes de começar a usar VISULIN N: • Verifique o rótulo para certificar-se de que é o tipo correto de insulina. • Retire o lacre protetor. Tenha cuidado especial com VISULIN N: • Se você tiver problemas nos rins, fígado, glândulas adrenais, hipófise ou tireoide. • Se você consumir bebidas alcoólicas: fique atento aos sinais de uma hipoglicemia e nunca tome bebidas alcoólicas com o estômago vazio. • Se você se exercitar mais do que o usual ou se pretende alterar a sua dieta habitual, visto que isso pode afetar seu nível de açúcar no sangue. • Se você estiver doente: continue a utilizar a insulina e consulte seu médico. • Se você viajar para o exterior: viagens para zonas de fusos horário diferentes podem afetar as necessidades de insulina e os horários das injeções. Consulte seu médico, se você está planejando viajar. Gravidez e Lactação: Não existem restrições no tratamento com VISULIN N durante a gravidez ou amamentação. Em casos de gravidez e lactação, antes de se iniciar o tratamento com VISULIN N (insulina isofana), o médico deve ser comunicado. Se você está grávida não pare de usar sua insulina e procure orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Populações Especiais Nenhum estudo em separado foi realizado com a VISULIN N uma vez que foi desenvolvida como um biossimilar da Insulatard. As seguintes informações têm como base o SmPC da Insulatard e são consideradas aplicáveis para a VISULIN N. Idosos (≥ 65 anos de idade) VISULIN N pode ser utilizado em pacientes idosos. Nos pacientes idosos, o monitoramento da glicose deve ser intensificado e a dose de insulina ajustada individualmente. Comprometimento renal e hepático O comprometimento renal ou hepático pode reduzir os requisitos de insulina do paciente. Nos pacientes com comprometimento renal ou hepático, o monitoramento da glicose deve ser intensificado e a dose de insulina humana ajustada individualmente. População pediátrica VISULIN N pode ser utilizado em crianças e adolescentes com a devida orientação médica. Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas Se você dirige, utiliza ferramentas ou máquinas, fique atento aos sinais da hipoglicemia. A sua capacidade de concentração ou de reação estará reduzida durante uma hipoglicemia. Nunca dirija ou utilize máquinas se você estiver com sintomas de hipoglicemia. Converse com seu médico se você pode dirigir ou utilizar máquinas, se você apresenta vários episódios hipoglicêmicos ou se você achar que é difícil reconhecer os sinais de hipoglicemia.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas