Bula do Varivax

Indicações

? Seu médico recomendou ou administrou a VARIVAX® para ajudar a proteger você ou a sua criança da varicela (catapora). A vacina pode ser administrada a indivíduos a partir de 12 meses de idade. VARIVAX® também pode ser administrada a crianças a partir dos 9 meses de idade em circunstâncias especiais, como para cumprir os calendários nacionais de vacinação ou em situações de surto. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A VARIVAX® é uma vacina utilizada para prevenir a catapora, uma doença altamente contagiosa para crianças, adolescentes e adultos, causada pelo vírus varicela-zóster, caracterizada pelo aparecimento de febre e de lesões em forma de bolhas na pele. Informações sobre a doença para o paciente A catapora é transmitida facilmente de um indivíduo para outro e, anualmente, milhões de pessoas no mundo são infectadas, mais frequentemente crianças entre 5 e 9 anos de idade. Essa doença dissemina-se principalmente de pessoa a pessoa, pelo ar, por meio de espirros e tosses. Uma vez que a pessoa foi infectada, passam-se 2 a 3 semanas antes de aparecerem os sintomas. Os sintomas da catapora incluem dor de cabeça leve, febre moderada e mal-estar geral. Após o aparecimento desses sintomas, observa-se erupção cutânea acompanhada de coceira e pequenas manchas vermelhas que, em geral, começam a aparecer no peito, na região da barriga ou nas costas, mas podem aparecer em qualquer parte do corpo. Pode haver poucas ou alguns aglomerados dessas manchas e até centenas delas, que se desenvolvem durante os 3 a 5 dias seguintes do início dos sintomas. Essas manchas se transformarão em bolhas transparentes com fluido, que depois se tornarão turvas, se romperão, secarão, formarão uma crosta, e cicatrizarão em geral em 5 a 20 dias. Embora a catapora seja geralmente uma doença bastante inofensiva, pode estar associada a complicações graves e/ou, raramente, a morte. Em crianças, as complicações mais comuns são infecções bacterianas da pele. Complicações menos frequentes, porém muito graves, incluem pneumonia, inflamação do cérebro (encefalite), síndrome de Reye e morte. É mais provável ocorrer a doença e complicações graves em adolescentes e adultos. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar a VARIVAX® se apresentar: • hipersensibilidade a qualquer componente da vacina (incluindo a gelatina e a neomicina); • discrasias sanguíneas ou qualquer tipo de câncer que afete o sistema imunológico; • uso de medicamentos que suprimem o sistema imunológico; • imunodeficiência, incluindo a decorrente de uma doença (como a AIDS); • tuberculose ativa não tratada; • febre >38,5°C; • gravidez (além disso, deve-se evitar a gravidez por 3 meses após a vacinação). Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico sobre qualquer problema clínico que você ou a sua criança esteja apresentando ou já tenha apresentado e sobre qualquer tipo de alergia (principalmente à gelatina e à neomicina). Em raras circunstâncias é possível adquirir catapora, incluindo catapora grave, de uma pessoa que foi vacinada com a VARIVAX®. Isso pode ocorrer em pessoas que não foram previamente vacinadas ou não tiveram catapora, bem como pessoas que se enquadram em uma das seguintes categorias: • indivíduos com sistema imunológico enfraquecido; • mulheres grávidas que nunca tiveram catapora; • recém-nascidos cujas mães nunca tiveram catapora. Sempre que possível, pessoas que foram vacinadas com a VARIVAX®, devem tentar evitar o contato íntimo, por até 6 semanas após a vacinação, com alguém que se enquadre em uma das categorias acima. Informe ao seu médico se há alguém nessas categorias e que é esperado estar em contato íntimo com a pessoa sendo vacinada. Gravidez e amamentação: a VARIVAX® não deve ser administrada a mulheres grávidas. Mulheres em idade fértil devem tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez por um período de três meses após a vacinação. Informe ao seu médico se está amamentando ou se pretende amamentar. Seu médico decidirá se você deve ou não receber a VARIVAX®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em crianças: a VARIVAX® pode ser administrada em crianças a partir de 12 meses de idade. Dirigir ou operar máquinas: não existem informações sugestivas de que a VARIVAX® afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas