Bula do Vacina Adsorvida Hepatite A (inativada)

Indicações

? A vacina adsorvida hepatite A (inativada) é indicada para ajudar a proteger crianças contra a hepatite A, uma infecção do fígado causada pelo vírus da hepatite A. A vacina pode ser administrada a crianças acima de 12 meses de idade e adolescentes. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A vacina adsorvida hepatite A (inativada) é uma vacina de vírus inativado que demonstrou induzir a produção de anticorpos contra a proteína do vírus da hepatite A. A vacina adsorvida hepatite A (inativada) é uma vacina injetável, de vírus inteiro, inativado, altamente purificado, que ajuda a prevenir a infecção do fígado causada pelo vírus da hepatite A. Outras considerações: Como a infecção pelo vírus da hepatite A pode não ser detectada por um longo período de tempo, é possível que um indivíduo já possa estar infectado no momento em que a vacina for aplicada; nesse caso, pode ser que a vacina não previna a hepatite A. Informações sobre a doença para o paciente: Nos Estados Unidos, em 2006, 3.579 indivíduos foram infectados pela hepatite A, dos quais 549 casos resultaram em hospitalizações e 5 casos em mortes. Em todo o mundo, estima-se que 1,4 milhão de pessoas sejam infectadas por ano. A doença pode ser transmitida pelo contato com uma pessoa infectada com maus hábitos de higiene pessoal, ao comer ou beber alimentos preparados por pessoas contaminadas, ou, embora incomum, por transfusão de sangue proveniente de doador infectado. Outras circunstâncias que podem aumentar o risco de seu filho ter essa infecção incluem: - viajar para regiões em que a hepatite A seja comum; - viver em comunidade com um ou mais registros de surtos nos últimos cinco anos; - ter contato com grupos de crianças (creches, berçários, etc.); - morar no mesmo domicílio de outra pessoa infectada; - manter contato sexual com alguém infectado; IB/ARE/DTX/BUL/PC/GOV/VHEPATT10FA25U 4.0 1 de 5 - estar infectado pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV); - trabalhar em ambientes clínicos e hospitalares; - comer mariscos crus; - compartilhar agulhas de drogas injetáveis; - apresentar distúrbio sanguíneo que necessite de transfusão de hemoderivados; - apresentar resultado de teste positivo para vírus da hepatite C e diagnóstico de doença hepática. A infecção frequentemente passa despercebida em crianças com menos de 6 anos de idade, o que não ocorre, porém, na maioria das crianças mais velhas. Entretanto, uma pessoa já pode estar infectada pelo vírus duas semanas a aproximadamente dois meses antes de os sintomas se manifestarem. Os sintomas de hepatite A incluem perda de apetite, náuseas, vômito, febre/calafrios, cansaço, icterícia (pele, olhos amarelados) e urina escura. A maioria das pessoas recupera-se completamente da hepatite A, no entanto, ocasionalmente os casos evoluem para doença grave e morte. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não deve ser utilizado por qualquer pessoa que é alérgica a qualquer componente da vacina. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 meses. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao médico sobre qualquer problema clínico ou alergia que você apresente ou já tenha apresentado. Informe também se está grávida ou se pretende engravidar. Informe ao seu médico se está amamentando. Gravidez e amamentação: Não foram conduzidos estudos de reprodução animal com a vacina adsorvida hepatite A (inativada) e também não se sabe se essa vacina pode afetar a capacidade de reprodução ou causar danos ao feto quando administrada a mulheres grávidas. Por essa razão, a vacina adsorvida hepatite A (inativada) só deve ser administrada a mulheres grávidas se for estritamente necessário. Não se sabe se a vacina adsorvida hepatite A (inativada) é excretada no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado ao administrar essa vacina a mulheres que estão amamentando. Informe ao seu médico se está amamentando. Se você estiver amamentando, somente deve receber a vacina adsorvida hepatite A (inativada) se seu médico decidir que é estritamente necessário. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Crianças: A vacina adsorvida hepatite A (inativada) pode ser administrada a crianças e adolescentes entre 12 meses e 17 anos de idade. Dirigir ou operar máquinas: Não existem informações específicas sobre este assunto; no entanto, houve relatos de fraqueza/cansaço e dor de cabeça após a administração da vacina adsorvida hepatite A (inativada).

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas