Bula do Uplizna

Indicações

UPLIZNA é usado para tratar adultos com: • Distúrbio do espectro da neuromielite óptica (DENMO), uma condição rara que afeta os nervos do olho e da medula espinhal. Acredita-se que essa condição seja causada pelo ataque equivocado do sistema imunológico aos nervos do corpo. UPLIZNA é administrado em pacientes com DENMO cujas células B produzem anticorpos contra a aquaporina-4, uma proteína que cumpre um papel importante na função nervosa. • A doença relacionada à imunoglobulina G4 (DR-IgG4) é uma condição rara que afeta vários órgãos e tecidos do corpo. Acredita-se que a doença se deva ao fato de o sistema imunológico atacar erroneamente os próprios tecidos do corpo. Os pacientes com DR- IgG4 têm níveis elevados de um tipo específico de anticorpo chamado IgG4. Esses anticorpos se acumulam nos tecidos afetados e podem causar danos aos órgãos. • Miastenia grave generalizada (MGg) (≥ 18anos), que são positivos para anticorpos (anti-receptor de acetilcolina [AChR] ou anti-tirosina quinase músculo específica [MuSK]), uma condição rara em que o sistema imune ataca e danifica as células musculares, levando a fraqueza muscular em todo o corpo. Pacientes com MGg produzem autoanticorpos IgG contra proteínas específicas, que interrompem ou bloqueiam a comunicação entre os nervos e os músculos.

Contraindicações

Não use UPLIZNA: 1 - se você tiver alergia ou reação à infusão com risco de vida a inebilizumabe ou a qualquer outro componente deste medicamento. - se você estiver apresentando alguma infecção ativa grave, como, por exemplo, hepatite B. - se você apresentar tuberculose ativa ou inativa (latente) não tratada. - se você tiver história de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP), uma infecção cerebral rara, mas séria, causada por um vírus. - se você tem conhecimento que possui problemas graves em seu sistema imunológico. - se você apresentar câncer.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas