Bula do Ultomiris
Laboratório: ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
Classe terapêutica: L4X - OUTROS IMUNOSSUPRESSORES
Registro ANVISA: 1161803010013
Composição
Informações da bula
Indicações
Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) Ultomiris® (ravulizumabe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com peso corporal igual ou superior a 10 kg com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN). Síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) Ultomiris® (ravulizumabe) é indicado no tratamento de pacientes adultos e pediátricos com um mês de idade ou mais e com peso corporal de pelo menos 5 kg, com síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) para inibir a microangiopatia trombótica (MAT). 2 Miastenia Gravis generalizada (MGg) Ultomiris® (ravulizumabe) é indicado no tratamento de pacientes adultos com MGg positivo para anticorpo anti-receptor de acetilcolina (AChR). Doença do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) Ultomiris® é indicado no tratamento de pacientes adultos com doença do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) positivos para anticorpos anti-aquaporina-4 (AQP4+).
Contraindicações
Hipersensibilidade ao ravulizumabe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. A terapêutica com Ultomiris® não deve ser iniciada em pacientes: • com infecção por Neisseria meningitidis não resolvida (vide seção 5. ADVERTÊNCIAS 47 E PRECAUÇÕES). • pacientes que não estão atualmente vacinados contra Neisseria meningitidis, a menos que recebam tratamento profilático com antibióticos apropriados até 2 semanas após a vacinação, vide seção 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES.
Interações medicamentosas
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.
Posologia
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.
Reações adversas
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.
Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Ultomiris?
Conforme a bula oficial ANVISA, Ultomiris é indicado para: Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) Ultomiris® (ravulizumabe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com peso corporal igual ou superior a 10 kg com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN). Síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) Ultomiris® (ravulizumabe) é indicado no tratamento de pacientes adultos e pediátricos com um mês de idade ou mais e com peso corporal de pelo menos 5 kg, com síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) para inibir a microangiopatia tromb...
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Ultomiris?
Ultomiris contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Ravulizumabe 10 MG/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Ultomiris?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Ultomiris?
Conforme bula ANVISA: Hipersensibilidade ao ravulizumabe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. A terapêutica com Ultomiris® não deve ser iniciada em pacientes: • com infecção por Neisseria meningitidis não resolvida (vide seção 5. ADVERTÊNCIAS 47 E PRECAUÇÕES). • pacientes que não estão atualmente vacinados contra Neisseria meningitidis, a menos que recebam tratamento profilático com antibióticos apropriados até 2 semanas após a vacinação, vide seção 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Ultomiris pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 195 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
Precisa integrar estes dados em sua aplicação?
API REST com Ultomiris e mais 29 mil produtos ANVISA + bulas do paciente e do profissional estruturadas + 195 mil interações.
Apresentações
100 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 3 ML
100 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 11 ML
10 MG/ML SOL DIL INFUS CT 1 FA VD INC X 30 ML
Acesse a bula completa do Ultomiris via API
Mecanismo, manejo clínico, referências científicas e mais. Teste 7 dias grátis.