Bula do Tyg

Indicações

TYG (tigeciclina) é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos microrganismos sensíveis mencionados abaixo, nas condições clínicas relatadas a seguir em pacientes com idade maior ou igual a 18 anos: Infecções de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas por Escherichia coli, Enterococcus faecalis (apenas isolados sensíveis à vancomicina), Staphylococcus aureus [isolados resistentes (MRSA) e sensíveis à meticilina], incluindo casos de bacteremia concomitante, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus), Streptococcus pyogenes, Enterobacter cloacae, Bacteroides fragilis e Klebsiella pneumoniae. Infecções intra-abdominais complicadas (IIAc) causadas por Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (incluindo produtoras de ESBL), Enterococcus faecalis (apenas isolados sensíveis à vancomicina), Staphylococcus aureus (isolados sensíveis e resistentes à meticilina), incluindo casos de bacteremia concomitante, Streptococcus anginosus (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus), Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Clostridium perfringens e Peptostreptococcus micros. Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) causada por Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae (isolados beta-lactamase negativos), Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, e Streptococcus pneumoniae (isolados sensíveis à penicilina), incluindo casos de bacteremia concomitante. Devem ser coletadas amostras adequadas para exame bacteriológico com o intuito de isolar e identificar o microrganismo causador e determinar a sua sensibilidade à tigeciclina. TYG pode ser iniciado como monoterapia empírica antes dos resultados desses testes serem conhecidos. Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes ao medicamento e manter a eficácia do TYG e outros agentes antibacterianos, o TYG deve ser usado exclusivamente para tratar infecções comprovadamente causadas ou com fortes suspeitas de serem causadas por bactérias sensíveis. Assim que disponíveis, as informações da cultura e da sensibilidade devem ser consideradas na seleção ou na modificação da terapia antibacteriana. Na ausência desses dados, a epidemiologia local e os padrões de sensibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia. TYG não é indicado para tratamento de infecções de feridas no pé de pacientes diabéticos, conhecidas como “pé diabético” (vide itens 3. Características Farmacológicas - Mecanismo de Ação e 2. Resultados de Eficácia). TYG não é indicado para o tratamento de pneumonia nosocomial ou associada a ventilação mecânica (vide item “5. Advertências e Precauções”).

Contraindicações

TYG é contraindicado para uso em pacientes com hipersensibilidade conhecida à tigeciclina ou a qualquer um dos excipientes listados na composição.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas