Bula do Tulips

Indicações

Este medicamento é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson em pacientes adultos. Tulips® (safinamida) funciona como adjuvante ao tratamento de pacientes em fase inicial da doença que não estão tomando levodopa, para isso, é associada a outro medicamento usado para a doença de Parkinson que pertence à classe chamada "agonistas da dopamina". Em pacientes em estágio intermediário a avançado da doença, que apresentam súbitas oscilações entre um período de boa função motora (período “ON”) e um período com dificuldades de movimentação (período “OFF”), a safinamida é tomada em conjunto com uma dose estável do medicamento levodopa, utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a doença de Parkinson.

Contraindicações

Tulips® (safinamida) não deve ser tomado nos casos descritos a seguir: - Se tiver alergia à safinamida ou a qualquer outro componente deste medicamento. - Se você sofre de problemas graves de fígado. - Se tiver uma doença dos olhos que possa colocá-lo em risco de potenciais danos na retina (as camadas sensíveis à luz na parte de trás do olho), por exemplo, degeneração da retina (perda de células da camada sensível à luz na parte de trás do olho), histórico de uveíte (inflamação dentro do olho). - Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos: 1. Inibidores da monoaminoxidase (MAO), tais como selegilina, rasagilina, moclobemida, fenelzina, isocarboxazida, tranilcipromina (por ex., para o tratamento da doença de Parkinson ou depressão ou utilizados para outra doença). 2. Petidina (um analgésico forte). Deve-se aguardar, pelo menos, 7 dias após a interrupção do tratamento com Tulips® antes de iniciar um tratamento com inibidores da MAO ou petidina. 3. Medicamentos opioides, tais como meperidina, metadona, propoxifeno ou tramadol. 4. Erva de São João (Hypericum perforatum), produto à base de plantas utilizado para tratar a depressão. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave, albinismo, degeneração de retina, uveíte, retinopatia hereditária ou retinopatia diabética progressiva. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Tulips® (safinamida) não deve ser tomado durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Tulips® (safinamida) é excretada no leite, não sendo possível excluir o risco para os lactentes. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas