Bula do Truqap

Indicações

? TRUQAP em combinação com fulvestranto é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático, com receptor hormonal (RH) positivo e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo, com uma ou mais alterações em PIK3CA/AKT1/PTEN detectadas, após progressão a pelo menos um regime de base endócrina no cenário metastático, ou recorrência em ou dentro de 12 meses após a conclusão da terapia adjuvante. 2 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TRUQAP funciona bloqueando os efeitos de proteínas chamadas AKT quinases. Essas proteínas ajudam as células cancerígenas a crescer e se multiplicar. Ao bloquear sua ação, TRUQAP pode reduzir o crescimento e a disseminação do câncer e ajudar a destruir as células cancerígenas. TRUQAP somente será prescrito por um médico com experiência na utilização de medicamentos para o tratamento do câncer. Se você tiver alguma dúvida sobre como TRUQAP funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome TRUQAP: • Se você já teve reação alérgica grave ao capivasertibe ou a qualquer outro componente de TRUQAP. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Fale com o seu médico antes de tomar TRUQAP se: • Você tem ou já teve altos níveis de açúcar no sangue ou diabetes (ou sinais de aumento dos níveis de açúcar, como sede excessiva e boca seca, necessidade de urinar com mais frequência do que o normal, produção de urina em maior quantidade do que o normal, aumento apetite com perda de peso). • Você está com alguma infecção. • Você tem diarreia ou fezes moles. 3 • Você tem erupção cutânea ou outras doenças de pele. • Você tem problemas renais ou níveis elevados de creatinina ou ácido úrico no sangue. • Você tem problemas de fígado. • Está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. • Você está grávida ou planeja engravidar. TRUQAP pode prejudicar o feto. Você deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e pelo menos por 4 semanas após a última dose de TRUQAP. • Você está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se TRUQAP passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 4 semanas após a última dose. • Você é um homem com parceiras que estão grávidas ou podem engravidar. Pacientes do sexo masculino devem usar preservativos e controle de natalidade eficaz durante o tratamento com TRUQAP e por 16 semanas após a última dose. Se a sua parceira engravidar, informe o seu médico imediatamente. Você deve ler as informações completas de bula do medicamento fulvestranto para obter informações importantes. Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar TRUQAP. Fale imediatamente com o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com TRUQAP: • Sinais de aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia); aumento da sede e boca seca, urinar com mais frequência do que o normal, aumento do apetite com perda de peso. Sintomas adicionais como náuseas, vômitos, dor abdominal, dificuldade em respirar, hálito frutado (com cheiro de fruta podre), confusão, fadiga incomum ou sonolência podem ser sinais de uma complicação aguda de aumento de açúcar no sangue. • Sinais de diarreia que podem incluir fezes moles ou aquosas. • Erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, pele seca, inflamação da pele com erupção cutânea, descamação e/ou descamação da superfície da pele. O seu médico pode decidir por tratar estes sintomas, interromper temporariamente o seu tratamento, reduzir a sua dose ou interromper definitivamente o seu tratamento com TRUQAP. 4 Monitoramento antes e durante o tratamento com TRUQAP Seu médico realizará os exames de sangue necessários para testar seus níveis de açúcar no sangue antes e durante o tratamento com TRUQAP. Com base nos resultados, seu médico pode decidir interromper temporária ou definitivamente o tratamento com TRUQAP ou reduzir a dose de TRUQAP. Crianças e Adolescentes A segurança e eficácia de TRUQAP não foram estabelecidas em crianças ou adolescentes. Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos. Uso em pacientes idosos Não foram observadas diferenças gerais na eficácia do TRUQAP entre pacientes ≥ 65 anos de idade e pacientes mais jovens. A análise da segurança do TRUQAP comparando pacientes ≥ 65 anos de idade com pacientes mais jovens sugere uma maior incidência de eventos adversos graves, reduções de dose, interrupções de dose e interrupções permanentes em pacientes idosos. Contracepção, gravidez e amamentação Categoria D Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Pacientes do sexo feminino: Se está grávida ou planeja engravidar, você não deve tomar TRUQAP. Antes de tomar TRUQAP, informe o seu médico se estiver grávida, se tiver dúvidas se está grávida ou planejar engravidar, uma vez que TRUQAP pode prejudicar o feto. Se é uma mulher que pode engravidar, o seu médico irá solicitar a realização de um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento e aconselhá-la a realizar um teste de gravidez durante o tratamento. Você deve usar um controle de natalidade eficaz durante o tratamento com TRUQAP e por 4 semanas após a última dose. Se engravidar durante o tratamento, informe o seu médico imediatamente. Antes de tomar TRUQAP, informe o seu médico se estiver amamentando. Para a segurança de seu bebê, você não deve amamentar durante o tratamento com TRUQAP. Pacientes do sexo masculino: Você deve usar preservativo ao ter relações sexuais com uma parceira que está grávida ou pode engravidar enquanto estiver tomando TRUQAP e por 16 semanas após sua última dose. A sua 5 parceira também deve usar um método contraceptivo adequado. Você deve informar o seu médico se a sua parceira engravidar. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas TRUQAP pode afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se você se sentir cansado enquanto estiver tomando TRUQAP, tome cuidado especial ao dirigir, ao usar ferramentas ou máquinas. Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de TRUQAP Tomando outros medicamentos Observe que essas orientações também podem se aplicar a medicamentos e/ou suplementos usados há algum tempo. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos prescritos e sem prescrição, vitaminas e suplementos fitoterápicos. Tomar TRUQAP com outros medicamentos pode afetar o funcionamento de TRUQAP e causar

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas