Bula do Tranquinal

pretasimilar

Laboratório: LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S/A

Classe terapêutica: N5C - TRANQUILIZANTES

Registro ANVISA: 1562600210054

Composição

Informações da bula

Indicações

? TRANQUINAL® (alprazolam) é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade. Não deve ser administrado como substituição ao tratamento apropriado de psicose (quadro de delírio e alucinações). Os sintomas de ansiedade podem incluir de forma variável: tensão, medo, apreensão, intranquilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia (dificuldade para dormir) e/ou hiperatividade neurovegetativa (respiração curta e superficial, sufocação, palpitações ou aumento dos batimentos do coração, mãos frias e suadas, boca seca, tontura, enjoo, diarreia, gases, rubores (vermelhidão no rosto), calafrios, vontade de urinar frequentemente, dificuldades de engolir, mudanças no tom de voz, etc.), resultando em manifestações corporais variadas. TRANQUINAL® também é indicado no tratamento dos transtornos de ansiedade associados a outras condições, como a abstinência ao álcool, no tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia (medo de estar em espaços abertos ou no meio da multidão), cuja principal característica é a crise de ansiedade inesperada com um ataque repentino de apreensão intensa, medo ou terror. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TRANQUINAL® contém alprazolam, um medicamento da classe dos benzodiazepínicos que atuam no sistema nervoso central. A maneira como TRANQUINAL® age não é totalmente conhecida. De forma geral, todos os benzodiazepínicos causam uma diminuição em várias funções do sistema nervoso central relacionado também à dose, que pode ir desde um comprometimento leve dos reflexos e desempenho diário até o sono provocado ou quadro de sedação. Após administração oral, alprazolam (princípio ativo de TRANQUINAL®) é rapidamente absorvido. A concentração máxima do medicamento no organismo ocorre 1 ou 2 horas após a administração. No tratamento de transtornos de ansiedade em alguns pacientes, a ação de TRANQUINAL® no alívio dos sintomas foi rápida. Uma dose administrada pela manhã pode trazer o efeito dentro de 1 a 2 horas após a administração em adultos saudáveis. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Se você alguma vez já apresentou reação alérgica ao alprazolam, a outros benzodiazepínicos, ou a qualquer componente da fórmula do produto, não use TRANQUINAL®. TRANQUINAL® também não deve ser usado caso você tenha miastenia gravis (uma doença de nervos e músculos que resulta em fraqueza muscular) ou glaucoma de ângulo estreito agudo (aumento da pressão dentro dos olhos). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Recomenda-se que a dose de TRANQUINAL® seja limitada à menor dose eficaz. Portanto, não aumente a dose prescrita sem consultar seu médico, mesmo que você ache que o medicamento não está mais fazendo efeito. A redução da dose do medicamento deve ser feita sob supervisão rigorosa e deve ser gradual. Os sintomas relacionados à interrupção repentina do medicamento incluem desde leve disforia (alterações de ânimo e irritabilidade) e insônia (dificuldade para dormir) até um conjunto de sintomas mais importantes, que inclui cãibras musculares, cólicas abdominais, vômitos, sudorese (suor excessivo), tremores e convulsões (ataques epilépticos). Podem, também, ocorrer crises epilépticas (ataques epilépticos repetidos). Vide item 6 -

Interações medicamentosas

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Interações medicamentosas — Disponível no plano Starter

Posologia

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Reações adversas

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Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Tranquinal?

Conforme a bula oficial ANVISA, Tranquinal é indicado para: ? TRANQUINAL® (alprazolam) é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade. Não deve ser administrado como substituição ao tratamento apropriado de psicose (quadro de delírio e alucinações). Os sintomas de ansiedade podem incluir de forma variável: tensão, medo, apreensão, intranquilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia (dificuldade para dormir) e/ou hiperatividade neurovegetativa (respiração curta e superficial, sufocação, palpitações ou aumento dos batimentos do cor...

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Tranquinal?

Tranquinal contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Alprazolam 0.25 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Tranquinal?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Tranquinal causa sonolência?

Tranquinal pertence à classe terapêutica N5C - TRANQUILIZANTES, que tem efeito sedativo como mecanismo principal. Consulte a bula completa e seu médico antes de atividades que exijam atenção.

fonte: derivado da classe terapêutica

Posso tomar Tranquinal com álcool?

Como Tranquinal pertence à classe N5C - TRANQUILIZANTES, a combinação com álcool potencializa efeitos sedativos e é geralmente desaconselhada. Consulte médico ou farmacêutico antes de combinar.

fonte: derivado da classe terapêutica

Posso dirigir tomando Tranquinal?

Tranquinal pertence à classe N5C - TRANQUILIZANTES e pode causar sonolência, tontura ou redução do tempo de reação. A recomendação geral é evitar dirigir ou operar máquinas pesadas. Confirme com médico considerando sua dosagem e tolerância individual.

fonte: derivado da classe terapêutica

Tranquinal pode causar dependência?

Tranquinal possui tarja preta e pertence a classe com potencial de dependência (N5C - TRANQUILIZANTES). Uso prolongado deve ser sempre monitorado por médico, com descontinuação gradual quando indicada. Não interrompa abruptamente.

fonte: registro ANVISA · Categoria regulatória

Quais as contraindicações do Tranquinal?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Se você alguma vez já apresentou reação alérgica ao alprazolam, a outros benzodiazepínicos, ou a qualquer componente da fórmula do produto, não use TRANQUINAL®. TRANQUINAL® também não deve ser usado caso você tenha miastenia gravis (uma doença de nervos e músculos que resulta em fraqueza muscular) ou glaucoma de ângulo estreito agudo (aumento da pressão dentro dos olhos). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Tranquinal pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

0,25 MG COM CT BL AL PLAS X 30

EAN: 7898940448395

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