Bula do Tobrazol

Indicações

? TOBRAZOL® (tobramicina) é usado em pacientes com fibrose cística com idade de 6 anos ou mais para tratar infecções pulmonares causadas por uma bactéria chamada Pseudomonas aeruginosa. Para obter melhores resultados com este medicamento, use-o conforme as instruções contidas nesta bula. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Quando você inala TOBRAZOL® (tobramicina), o antibiótico pode chegar diretamente aos seus pulmões para combater a bactéria que está causando a infecção e para melhorar a sua respiração. O que é Pseudomonas aeruginosa? É uma bactéria muito comum que infecta o pulmão de quase todas as pessoas com fibrose cística em algum momento de suas vidas. Algumas pessoas não adquirem esta infecção até mais tarde em suas vidas, enquanto outras a pegam quando são muito jovens. É uma das bactérias que mais causam danos a pessoas com fibrose cística. Se a infecção não for apropriadamente combatida, ela continuará a causar danos aos seus pulmões, causando problemas adicionais à sua respiração. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Se você for alérgico (hipersensível) à tobramicina ou a qualquer outro antibiótico aminoglicosídeo. Se isto se aplica a você, informe seu médico antes de utilizar TOBRAZOL® (tobramicina). Se você acha que você pode ser alérgico, consulte seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome cuidados especiais com TOBRAZOL® (tobramicina) Informe seu médico se você tem ou se já teve alguma das seguintes condições: • Problemas de audição (incluindo ruídos nos ouvidos e tontura); • Problemas renais; • Dificuldade incomum para respirar com chiados ou tosse, aperto no peito; • Fraqueza muscular duradoura ou que piore com o tempo, um sintoma principalmente relacionado a condições como miastenia ou Doença de Parkinson. Se algum destes se aplicar a você, informe seu médico (antes de usar TOBRAZOL®, quando aplicável). BU_10 1 Medicamentos inalados podem causar aperto no peito e chiados, e isto pode acontecer imediatamente após a inalação de TOBRAZOL®. Se você estiver tomando tobramicina ou outro antibiótico aminoglicosídeo por injeção, isto pode, às vezes, causar perda de audição, tontura e danos aos rins, e pode causar danos ao feto. Tomando outros medicamentos Você não deve tomar os seguintes medicamentos enquanto usar TOBRAZOL®: • Furosemida ou ácido etacrínico, um diurético; • Ureia ou manitol administrado na veia (intravenoso); • Outros medicamentos que possam danificar seu sistema nervoso, rins ou audição. Informe seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou qualquer outro medicamento recentemente, incluindo aqueles não prescritos por um médico. Idosos Se você tem 65 anos de idade ou mais, seu médico poderá realizar testes adicionais a fim de decidir se o TOBRAZOL® é adequado para você. Crianças e adolescentes TOBRAZOL® pode ser tomado por adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais. TOBRAZOL® não deve ser dado a crianças abaixo de 6 anos de idade. Gravidez e lactação Não é conhecido se a inalação deste medicamento quando uma mulher está grávida pode causar efeitos colaterais. Se você deseja engravidar ou se estiver grávida, você deve conversar com seu médico sobre a possibilidade deste medicamento causar qualquer dano a você ou ao feto. Quando administrada por injeção, a tobramicina e outros antibióticos aminoglicosídeos podem causar danos ao feto, tais como surdez. Se você estiver amamentando, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Dirigir e utilizar máquinas TOBRAZOL® não deve afetar sua capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? TOBRAZOL® (tobramicina) deve ser armazenado sob refrigeração (temperatura entre 2°C e 8°C). TOBRAZOL® não deve ser congelado. Não expor as ampolas de TOBRAZOL® à luz intensa. TOBRAZOL® não deve ser utilizado se a solução estiver turva ou com partículas, ou após o prazo de validade impresso na ampola. Nunca guarde uma ampola aberta. Após aberta, a ampola deve ser imediatamente utilizada. Após aberto TOBRAZOL® (tobramicina) pode ser armazenado em temperatura inferior a 25°C, no envelope de alumínio aberto ou fechado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. BU_10 2 Características físicas e organolépticas: A solução de TOBRAZOL® é ligeiramente amarelada. Pode ocorrer ligeira variação de cor com o passar do tempo, entretanto a mudança de cor não indica qualquer alteração na qualidade do produto, desde que seja armazenado nas condições recomendadas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas