Bula do Tepezza

vermelhabiologico

Laboratório: AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.

Classe terapêutica: S1X1 - OUTROS PRODUTOS OFTALMOLÓGICO SISTÊMICOS

Registro ANVISA: 1024400250015

Composição

Informações da bula

Indicações

? TEPEZZA (teprotumumabe) é indicado para o tratamento da Doença Ocular da Tireoide (também conhecida como orbitopatia de Graves e oculopatia de Graves), independentemente da atividade ou duração da doença. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TEPEZZA (teprotumumabe) é um anticorpo monoclonal que atua bloqueando as vias que causam a inflamação associada à Doença Ocular da Tireoide. O mecanismo de ação de teprotumumabe em pacientes com Doença Ocular da Tireoide não foi totalmente caracterizado. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use TEPEZZA se você tiver alergia ao teprotumumabe ou a qualquer outro componente deste medicamento. Não use TEPEZZA se estiver grávida. Categoria de risco na gravidez X: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber TEPEZZA se você: 1 - Já tiver apresentado reações relacionadas à infusão após injeções, como falta de ar, aumento da frequência cardíaca, aumento da pressão arterial, dor de cabeça ou dor muscular - Tem doença intestinal inflamatória (DII) preexistente. - Tiver diabetes ou baixa tolerância à glicose. - Estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isso inclui medicamentos que você tenha tomado sem receita médica e medicamentos fitoterápicos - Está grávida, planejando engravidar ou amamentando. Relações relacionadas à infusão É possível que TEPEZZA possa causar reações relacionadas à infusão (reações relacionadas à aplicação do medicamento). Essas reações geralmente são leves ou moderadas, mas você deve informar ao médico se já tiver apresentado problemas após as aplicações, como falta de ar, aumento da frequência cardíaca, aumento da pressão arterial, dor de cabeça ou dor muscular. Caso você experimente algum desses sintomas, entre imediatamente em contato com seu médico. Deficiência auditiva É possível que o Tepezza cause perda ou deficiência auditiva. Isso geralmente é temporário, mas em alguns casos pode ser permanente. O médico avaliará sua audição antes, durante e depois do tratamento com TEPEZZA. Entre em contato com o seu médico se tiver quaisquer sinais ou sintomas de deficiência auditiva ou alterações na audição. Doença intestinal inflamatória (DII): É possível que o TEPEZZA possa causar uma piora dos sintomas da doença intestinal inflamatória (DII). Seu médico irá monitorá-lo e, se houver algum sinal de exacerbação da DII, e se necessário, interromperá o tratamento com TEPEZZA. Entre imediatamente em contato com seu médico caso você experimente algum dos sintomas abaixo: - diarreia com ou sem sangramento ou sangue retal - dor abdominal ou cólicas/câibras abdominais - sensação de urgência para evacuar (tenesmo ou incontinência) Hiperglicemia TEPEZZA pode causar hiperglicemia ou aumento do açúcar no sangue, especialmente se você tiver diabetes ou pré-diabetes. O seu médico monitorará os níveis de açúcar no sangue enquanto você estiver em tratamento com TEPEZZA. Se você tiver diabetes mellitus pré-existente, o médico garantirá que o diabetes esteja sob controle antes de iniciar o TEPEZZA. Se você é diabético, converse com seu médico. Ele ajustará a dose da sua medicação para diabetes, se necessário. Outros medicamentos e TEPEZZA Não existem estudos sobre possíveis

Interações medicamentosas

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Interações medicamentosas — Disponível no plano Starter

Posologia

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Reações adversas

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Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Tepezza?

Conforme a bula oficial ANVISA, Tepezza é indicado para: ? TEPEZZA (teprotumumabe) é indicado para o tratamento da Doença Ocular da Tireoide (também conhecida como orbitopatia de Graves e oculopatia de Graves), independentemente da atividade ou duração da doença. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TEPEZZA (teprotumumabe) é um anticorpo monoclonal que atua bloqueando as vias que causam a inflamação associada à Doença Ocular da Tireoide. O mecanismo de ação de teprotumumabe em pacientes com Doença Ocular da Tireoide não foi totalmente caracterizado. 3.

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Tepezza?

Tepezza contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Teprotumumabe 500 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Tepezza?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Tepezza?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Não use TEPEZZA se você tiver alergia ao teprotumumabe ou a qualquer outro componente deste medicamento. Não use TEPEZZA se estiver grávida. Categoria de risco na gravidez X: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. 4.

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Tepezza pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

500 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS

EAN: 7898609961371

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