Bula do Tecvayli
Laboratório: JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA
Classe terapêutica: L1G9 - ANTICORPOS MONOCLONAIS ANTINEOPLÁSICOS, OUTROS
Registro ANVISA: 1123634400011
Composição
Informações da bula
Indicações
Tecvayli® é indicado • em combinação com o daratumumabe subcutâneo (SC) para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos uma linha de terapia anterior, incluindo um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador. • em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer hematológico denominado mieloma múltiplo. É usado nos casos recidivados ou refratários nos quais os pacientes receberam pelo menos uma linha de terapia anterior. Esse medicamento foi registrado por meio de um procedimento especial, conforme previsão da Resolução RDC nº 205, de 28 de dezembro de 2017, considerando a raridade e gravidade da doença para a qual está indicado. Novas informações ainda serão apresentadas à Anvisa e poderão gerar alterações nesta bula ou mesmo na condição do registro do medicamento.
Contraindicações
Tecvayli® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao teclistamabe ou a qualquer um dos componentes na formulação.
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Tecvayli?
Conforme a bula oficial ANVISA, Tecvayli é indicado para: Tecvayli® é indicado • em combinação com o daratumumabe subcutâneo (SC) para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos uma linha de terapia anterior, incluindo um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador. • em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer hematológico denominado mieloma múltiplo.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Tecvayli?
Tecvayli contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Teclistamabe 10 MG/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Tecvayli?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Tecvayli?
Conforme bula ANVISA: Tecvayli® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao teclistamabe ou a qualquer um dos componentes na formulação.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Tecvayli pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 195 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
90 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 1,7 ML
10 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 3,0 ML
Acesse a bula completa do Tecvayli via API
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