Bula do Taxofen

Indicações

? Taxofen® (citrato de tamoxifeno) é indicado para o tratamento do câncer de mama. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O uso contínuo de Taxofen® (citrato de tamoxifeno) inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Taxofen® (citrato de tamoxifeno) nas seguintes situações: - Alergia ao citrato de tamoxifeno ou a qualquer um dos componentes do medicamento. - Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O Taxofen® (citrato de tamoxifeno) deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: - Em pacientes no período pré-menopausa, pois a menstruação pode ser interrompida. - Em pacientes que usam métodos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de Taxofen® (citrato de tamoxifeno). - Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas ginecológicos (como dor pélvica) que estejam tomando ou que já tenham tomado Taxofen® (citrato de tamoxifeno). Podem ocorrer algumas alterações na parede do útero (endométrio), incluindo câncer. - Em pacientes com angioedema (inchaço da pele) hereditário. Taxofen® pode induzir ou exacerbar os sintomas de angioedema. - Em pacientes com algum problema cardíaco, incluíndo problemas de ritmo cardíaco (arritmina), Taxofen® pode aumentar o risco de problemas de ritmo cardíaco. - Em pacientes em período pré-menopausa utilizando Taxofen® para o tratamento de câncer de mama, pode ocorrer a diminuição do conteúdo mineral dos ossos. O citrato de tamoxifeno pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama. Não se espera que Taxofen® (citrato de tamoxifeno) afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de citrato de tamoxifeno e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir. Taxofen® (citrato de tamoxifeno) deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina). Taxofen® (citrato de tamoxifeno) não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano. Uso durante a gravidez e amamentação Você não deve engravidar ou amamentar durante o tratamento com Taxofen® e por 9 meses após a interrupção do tratamento. Consulte o médico para aconselhamento sobre a contracepção. Categoria de risco na gravidez: D Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar doping. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido de 10 mg ou 20 mg. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Cada comprimido revestido de 10 mg contém o corante dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de 20 mg contém os corantes dióxido de titânio e corante vermelho laca. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Taxofen® (citrato de tamoxifeno) deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz. Prazo de Validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Taxofen® (citrato de tamoxifeno) 10 mg: Comprimido revestido circular, biconvexo e de coloração branca Taxofen® (citrato de tamoxifeno) 20 mg: Comprimido revestido circular, biconvexo e de coloração rosa Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas