Bula do Tacrolimo Monoidratado

Indicações

? Tacrolimo monoidratado é recomendado depois que você é submetido a um transplante de rim, fígado ou coração, a fim de evitar que o seu organismo rejeite o órgão transplantado. Recomenda-se que tacrolimo monoidratado seja utilizado concomitantemente com corticosteroides. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Tacrolimo monoidratado é um medicamento que reduz a resposta do seu sistema imunológico e atua como medicamento antirrejeição, evitando que o seu organismo rejeite o órgão que você recebeu. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar tacrolimo monoidratado se for alérgico ao tacrolimo (ingrediente ativo) ou a qualquer componente da fórmula do medicamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções: Gerenciamento da imunossupressão (redução da atividade ou da eficiência do sistema imune) Somente médicos com experiência em terapia imunossupressora e tratamento de pacientes com transplante de órgãos devem prescrever tacrolimo monoidratado. Os pacientes que usam o medicamento devem ser monitorados em instituições com recursos médicos e laboratoriais adequados. O médico responsável pela terapia de manutenção deve ter todas as informações necessárias para monitorar o paciente. 1 Monitoramento de rotina Você deve manter contato regular com seu médico. Ocasionalmente, seu médico pode precisar de exames de sangue, urina, do coração ou dos olhos, para definir a dose certa de tacrolimo monoidratado. Informe o seu médico se algumas das situações se aplicar a você: - Tem ou já teve problemas de fígado; - Tiver diarreia por mais de um dia; - Sentir forte dor abdominal acompanhada ou não de outros sintomas, tais como calafrios, febre, náuseas ou vômitos; - Tem uma alteração da atividade elétrica do coração chamada "prolongamento do intervalo QT”. Uma vez que tacrolimo monoidratado pode causar alterações no funcionamento do rim ou do fígado, seu médico solicitará exames de sangue com frequência. Durante o período inicial após o transplante, os seguintes parâmetros devem ser monitorados de forma rotineira pelo seu médico: • pressão arterial, para avaliar possível hipertensão (aumento da pressão sanguínea); • exames do coração, como eletrocardiograma (ECG); • estado neurológico e visual; • níveis de glicose no sangue (glicemia em jejum), para investigar possível aumento de glicose sanguínea (hiperglicemia) ou diabetes mellitus; • níveis de eletrólitos no sangue (particularmente do potássio, para investigar possível aumento dos níveis de potássio no sangue - hiperpotassemia); • testes de função do fígado e rins; • parâmetros hematológicos; • valores de coagulação e proteínas presentes no plasma sanguíneo. Se forem observadas alterações clinicamente relevantes, deve-se considerar o ajuste do esquema imunossupressor. Os níveis de tacrolimo no sangue podem variar significativamente durante episódios de diarreia. Por essa razão, recomenda-se monitoramento extra da concentração de tacrolimo no sangue durante esses episódios. Erros de medicação Foram observados erros de medicação, inclusive a substituição inadvertida, não intencional ou não supervisionada de formulações de tacrolimo com liberação imediata ou prolongada. Isso resultou em

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas