Bula do Sylvant

Indicações

? Sylvant® é indicado para o tratamento da Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) em pacientes que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8).. A Doença de Castleman Multicêntrica causa o crescimento de tumor não cancerígeno (benigno) em linfonodos no corpo. Esta doença também pode fazer com que você se sinta cansado, tenha suores noturnos, tenha uma sensação de formigamento e perda de apetite. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Sylvant® bloqueia a ação de uma proteína específica chamada “interleucina-6”, a qual pode causar inflamação. O bloqueio desta proteína ajuda a reduzir o tamanho do seu linfonodo afetado e a reduzir os sintomas, como cansaço, ajudando-o a conduzir suas atividades diárias normais. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Sylvant® se você tiver alergia grave (hipersensibilidade) a siltuximabe ou a quaisquer dos excipientes de sua composição. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com seu médico antes de tomar Sylvant® se: - você tem uma infecção no momento; VP3 = Sylvant_Bula_Paciente 2 - você deve tomar uma vacina ou pode precisar tomar uma vacina em um futuro próximo, pois algumas vacinas (vivas atenuadas) não devem ser tomadas com Sylvant® - você tem níveis altos de gordura em seu sangue (hiperlipidemia), pois Sylvant® pode aumentar estes níveis. Seu médico poderá prescrever medicamentos para corrigir esta situação; - você teve risco de perfuração gastrointestinal tais como úlceras ou diverticulites. Sinais incluem dores de estômago acentuadas, náuseas, alterações em hábitos intestinais e febre; - você tem doenças renais; - você tem doença hepática ou alterações que aparecem nos exames de sangue do fígado; - você tem qualquer problema de saúde ou piora destes problemas. Se alguma das situações mencionadas aplicar-se a você (ou se você tem dúvidas com relação a estas situações), converse com seu médico antes de tomar Sylvant®. Reações alérgicas Informe seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave durante ou depois da infusão. Os sinais incluem dificuldade para respirar, peito apertado, sibilância, tonturas e vertigens severas, inchaço dos lábios ou erupção cutânea. Essas reações podem melhorar após a diminuição da velocidade ou a interrupção da infusão. Após a melhora da reação, a infusão pode começar novamente a uma velocidade mais baixa e a administração de alguns medicamentos (anti-histamínicos, acetominofeno e corticoides) pode ser considerada. Pode ocorrer reações graves de hipersensibilidade à infusão, por exemplo, anafilaxia. Infecções Você pode estar mais propenso a ter infecções durante o tratamento com Sylvant®. Estas infeções podem ser graves, como pneumonia ou sepse. Informe seu médico imediatamente se você tiver sintomas de infecção durante o tratamento com Sylvant®, tais como: - tosse; - sintomas semelhantes aos sintomas de gripe; - indisposição; - pele avermelhada e quente; - febre. Seu médico pode interromper imediatamente o uso de Sylvant®. Efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas: Não foram realizados estudos dos efeitos sobre a capacidade de dirigir e utilizar máquinas, assim não se sabe se Sylvant® apresenta algum efeito sobre as capacidades motoras. Gravidez e amamentação VP3 = Sylvant_Bula_Paciente 3 Se você está grávida ou está amamentando, suspeitar que está grávida ou está planejando ter um bebê, consulte seu médico para um aconselhamento antes de tomar este medicamento. Não se sabe se Sylvant® pode afetar o bebê durante a gestação ou amamentação. Você não deve engravidar enquanto estiver em tratamento com Sylvant® e por 3 meses depois que seu tratamento terminar. Você deve usar métodos eficazes de contracepção durante este período. Não se sabe se Sylvant® passa para o leite materno. Assim, seu médico deve decidir se você deve tomar Sylvant® ou se deve amamentar. Você não deve fazer ambos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Ingestão concomitante com outras substâncias A ingestão de Sylvant® com determinados medicamentos pode resultar em efeitos acentuados ou diminuídos ou mesmo efeitos colaterais a estes medicamentos. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, inclusive os medicamentos com prescrição e isentos de prescrição, fitoterápicos, vitaminas e suplementos, para que ele avalie se você deve continuar a tomá-los ou se as doses devem ser reduzidas. Em particular, informe seu médico se você está tomando os seguintes medicamentos: - teofilina, usado para o tratamento de asma; - varfarina (medicamento que afina o sangue), usado para impedir a coagulação sanguínea; - ciclosporina, usado durante e após o transplante de órgãos; - anticoncepcionais orais, usados para prevenir gravidez. Converse com seu médico em caso de dúvidas antes de tomar Sylvant®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar sob refrigeração (entre 2C e 8C). Não congelar. Proteger da luz. O produto deve ser usado imediatamente após a adição na bolsa de infusão. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Sólido branco sem liquefação. VP3 = Sylvant_Bula_Paciente 4 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas