Bula do Sybrava

Indicações

Solução injetável em seringa NOVO - Notificação de NOVO - Notificação de 11/01/2024 0036726249 11/01/2024 0036726249 11/01/2024 5. ADVERTÊNCIAS E preenchida contendo 284 mg/1,5 Alteração de Texto de Alteração de Texto de PRECAUÇÕES VPS2 mL Bula – publicação no Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 6.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Sybrava® se você já teve uma reação alérgica a inclisirana ou a qualquer outro componente deste produto (listado no item ‘COMPOSIÇÃO’). Se você acha que pode ser alérgico, peça ajuda ao seu médico ou profissional de saúde. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. VP6_SYBRAVA®_Bula_Paciente 1 Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) O Sybrava® não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Pacientes geriátricos (65 anos ou mais) Você pode usar o Sybrava® se tiver 65 anos ou mais na mesma dose que para outros adultos. Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou profissional da saúde antes de utilizar este medicamento. Sybrava® pertence à categoria B de risco na gravidez, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Como armazenar Sybrava® • Mantenha este medicamento fora da visão e do alcance das crianças. • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem. • Condições de armazenamento: Temperatura ambiente (15-30°C). Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que você não utiliza mais. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou no lixo doméstico. O seu médico e/ou profissional da saúde jogará fora os medicamentos que não estão mais sendo utilizados. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente. Composição de Sybrava® • A substância ativa de Sybrava® é a inclisirana. Cada seringa preenchida contém 1,5 mL de solução contendo 284 mg de inclisirana (equivalente a 300 mg de inclisirana sódica). • Os outros excipientes de Sybrava® são hidróxido de sódio, ácido fosfórico e água para injetáveis. Sybrava® é fornecido como uma solução para injeção. A solução deve ser límpida, incolor a amarelo pálido, e praticamente livre de partículas. Cada embalagem contém uma seringa preenchida de utilização única. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas