Bula do Sulfato de Gentamicina

vermelha restritagenerico

Laboratório: SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A

Classe terapêutica: J1K - AMINOGLICOSÍDEOS

Registro ANVISA: 1018600340013

Composição

Informações da bula

Indicações

? O sulfato de gentamicina Injetável é indicado ao tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento, como: • septicemia, bacteremia (incluindo sepse do recém-nascido); • infecções graves do Sistema Nervoso Centra l (SNC) (incluindo meningite); • infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas); • infecções respiratórias; • infecções gastrintestinais; • infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); • infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); • infecções oculares. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O sulfato de gentamicina Injetável é um antibiótico aminoglicosídeo que inibe a produção de proteínas pelas bactérias, fazendo com que elas morram, combatendo a infecção. O fármaco é rapidamente absorvido por injeção intramuscular, e sua concentração máxima no sangue geralmente ocorre entre 30 a 60 minutos. O início da ação de sulfato de gentamicina Injetável depende da via de administração. Após administração por via intravenosa, ocular, por nebulização ou instilação direta na traqueia a ação se inicia logo após a injeção; para a via intramuscular, o início da ação ocorre dentro de meia hora. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que tem reação alérgica ou apresentou, em tratamentos anteriores, reações tóxicas à gentamicina ou a outros antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo: amicacina, canamicina, neomicina, etc.). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Os pacientes tratados com aminoglicosídeos deverão estar sob observação clínica, diante da possível toxicidade associada ao seu uso. Pacientes que recebem sulfato de gentamicina Injetável por mais de 7 a 10 dias para o tratamento de infecções graves ou que recebem doses maiores do que as recomendadas devem ter acompanhamento periódico da função renal e dos eletrólitos sanguíneos durante o tratamento. sulfato de gentamicina VP_REV 00 O sulfato de gentamicina Injetável é potencialmente tóxico para os rins e pode causar toxicidade nos ouvidos. Recomenda-se que a função renal e do oitavo par craniano sejam monitoradas, principalmente em pacientes com insuficiência renal anterior. Caso você apresente sinais de toxicidade para os ouvidos (enjoos, tonturas, zumbidos e diminuição da audição) ou para os rins, seu médico irá ajustar a dose ou suspender o tratamento com sulfato de gentamicina Injetável. Quando possível, as concentrações de antibiótico no sangue deverão ser monitoradas. Caso você tenha queimaduras extensas, seu médico deverá ajustar a dose de sulfato de gentamicina Injetável. Há relatos de casos de uma doença rara, grave, dos rins (similar à chamada Síndrome de Fanconi) em alguns adultos e lactentes tratados com sulfato de gentamicina Injetável. Pode ocorrer alergia cruzada entre aminoglicosídeos. O tratamento com sulfato de gentamicina Injetável pode resultar na proliferação de germes não sensíveis a ele. Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Muito raramente, com o uso de sulfato de gentamicina Injetável, podem ocorrer reações cutâneas graves de tipo alérgico (Síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica tóxica). Uso na gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. O uso de sulfato de gentamicina Injetável por mulheres grávidas pode prejudicar o feto, podendo causar surdez bilateral irreversível na criança. Você deve estar ciente do perigo para o feto caso utilize sulfato de gentamicina Injetável durante a gravidez ou caso engravide durante o tratamento. O sulfato de gentamicina Injetável passa para o leite materno aos poucos, podendo causar

Interações medicamentosas

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Posologia

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Reações adversas

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Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Sulfato de Gentamicina?

Conforme a bula oficial ANVISA, Sulfato de Gentamicina é indicado para: ? O sulfato de gentamicina Injetável é indicado ao tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento, como: • septicemia, bacteremia (incluindo sepse do recém-nascido); • infecções graves do Sistema Nervoso Centra l (SNC) (incluindo meningite); • infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas); • infecções respiratórias; • infecções gastrintestinais; • infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); • infecções ...

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Sulfato de Gentamicina?

Sulfato de Gentamicina contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Gentamicina 10 MG/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Sulfato de Gentamicina?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Sulfato de Gentamicina?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que tem reação alérgica ou apresentou, em tratamentos anteriores, reações tóxicas à gentamicina ou a outros antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo: amicacina, canamicina, neomicina, etc.). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Os pacientes tratados com aminoglicosídeos deverão estar sob observação clínica, diante da possível toxicidade associada ao seu uso.

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Sulfato de Gentamicina pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

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EAN: 7898404221458

40 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML

EAN: 7898404221489

10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

EAN: 7898404221427

10 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD AMB X 1 ML

EAN: 7898404221403

10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML

EAN: 7898404221410

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