Bula do Succinato de Sumatriptana

Indicações

? O succinato de sumatriptana comprimidos é indicado para o tratamento e alívio agudo das crises de enxaqueca já instaladas. Não use o medicamento para prevenir o aparecimento de crises de enxaqueca em pacientes adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O succinato de sumatriptana contém sumatriptana, que pertence ao grupo de substâncias chamadas triptanas (também conhecidas como agonistas dos receptores 5-HT ). 1 Os sintomas de enxaqueca podem ser causados por uma dilatação ou inchaço dos vasos sanguíneos da cabeça. Acredita-se que succinato de sumatriptana atue reduzindo a dilatação ou inchaço, ajudando na redução da dor Biolab Sanus sumatriptana (Paciente) – 09/2025 2 Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno de cabeça e aliviando outros sintomas das crises de enxaqueca, como náuseas, vômitos, sensibilidade à luz e ao som. O tempo para início de ação de succinato de sumatriptana comprimidos revestidos é cerca de 30 minutos. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use succinato de sumatriptana se você: − É alérgico à sumatriptana ou a qualquer outro componente da fórmula (ver “Composição”); − Tiver algum problema no coração, como insuficiência cardíaca ou dores no peito (angina), ou já teve um ataque cardíaco ou infarto; − Tiver problemas de circulação nas pernas, que causam dores como cãimbras quando você anda (doença vascular periférica); − Teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou um ataque isquêmico transitório (AIT); − Tiver enxaqueca do tipo basilar ou enxaqueca hemiplégica. Caso não tenha certeza se você tem um desses tipos de enxaqueca, consulte seu médico. − Tiver doença isquêmica intestinal, caracterizada por inflamação e danos no intestino grosso, causado por suprimento sanguíneo inadequado; − Tem pressão arterial elevada (pressão alta); − Tem graves problemas no fígado. Se você tem alguma doença nos rins ou no fígado, consulte seu médico. Caso seu problema de rins ou fígado seja grave, succinato de sumatriptana pode não ser adequado para você. Não use succinato de sumatriptana: − Com outros medicamentos para enxaqueca, incluindo aqueles que contenham ergotamina ou medicamentos similares, tais como metisergida; − Com antidepressivos chamados IMAO (inibidores da monoaminoxidase), ou se tiver tomado esses medicamentos nas últimas duas semanas. − Com outros medicamentos para enxaqueca contendo triptanas (como por exemplo, naratriptana, zolmitriptana, rizatriptana), ou se tiver tomado esses medicamentos nas últimas 24 horas. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tiveram infarto do miocárdio, doença cardíaca isquêmica (DCI), angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano, doença vascular periférica ou que apresentem sinais ou sintomas compatíveis com DCI. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com história de acidente vascular cerebral (AVC) ou de ataque isquêmico transitório (AIT). Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com doença isquêmica intestinal. Biolab Sanus sumatriptana (Paciente) – 09/2025 3 Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipertensão descompensada. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é de uso exclusivamente oral. O succinato de sumatriptana comprimidos só deve ser utilizado quando houver um diagnóstico claro de enxaqueca. Use este medicamento conforme prescrição médica. A administração concomitante de qualquer triptana/agonista do receptor 5-HT com succinato de sumatriptana 1 não é recomendada. O abuso de succinato de sumatriptana pode estar associado ao agravamento da dor. Caso seja esse o seu caso, procure seu médico, pois pode ser necessário suspender o tratamento. O succinato de sumatriptana pode causar eventos adversos sérios (ver item 8. “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”), incluindo: Ataque cardíaco e outros problemas no coração. Problemas no coração podem levar a óbito. Pare de tomar succinato de sumatriptana e solicite ajuda médica de emergência imediatamente se você apresentar os seguintes sintomas de ataque cardíaco: − Desconforto no centro do peito que dura mais que poucos minutos, ou que passa e volta; − Aperto forte, dor, pressão ou peso no peito, garganta, pescoço ou mandíbula; − Dor ou desconforto em seus braços, costas, pescoço, mandíbula ou estômago; − Falta de ar com ou sem desconforto no peito; − Sensação de ansiedade e começar a suar frio; − Náuseas ou vômitos; − Sensação de tontura. O succinato de sumatriptana não é indicado para pessoas com fatores de risco para doenças cardíacas, a menos que um exame de coração seja feito e não apresente qualquer problema. Você tem um maior risco de doença cardíaca se: − Tem pressão sanguínea elevada; − Tem níveis elevados de colesterol; − Fuma; − Está acima do peso; − Tem diabetes; − Tem um forte histórico familiar de doença cardíaca; Biolab Sanus sumatriptana (Paciente) – 09/2025 4 Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno − É um homem com mais de 40; − É uma mulher que esteja na menopausa. Se qualquer um dos fatores acima se aplicar a você, pode significar que você tenha um risco aumentado de desenvolver uma doença cardíaca. Desta forma, converse com seu médico que sua função cardíaca deve ser avaliada antes do início do tratamento com succinato de sumatriptana. Em casos muito raros, algumas pessoas desenvolveram graves condições cardíacas após o tratamento com succinato de sumatriptana, mesmo que não tivessem sinais de doença cardíaca antes do início do tratamento. O succinato de sumatriptana não é recomendado para pessoas com mais de 65 anos ou com menos de 18 anos. Antes de tomar succinato de sumatriptana, converse com seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você: − Tem pressão sanguínea elevada; − Tem níveis elevados de colesterol; − Tem diabetes; − Fuma; − Está acima do peso; − Tem problemas cardíacos ou um forte histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral (AVC); − Tem alguma doença nos rins; − Tem alguma doença no fígado; − Tenha tido epilepsia ou convulsões; − Se você tiver quaisquer outras condições que poderiam torná-lo mais provável de ter uma convulsão (por exemplo, uma lesão na cabeça ou alcoolismo); − Não está utilizando um método contraceptivo eficaz; − Ficar grávida durante o tratamento com succinato de sumatriptana; − Está amamentando ou planeja amamentar. O succinato de sumatriptana passa pelo leite materno e pode prejudicar o bebê. Converse com seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebê se você tomar succinato de sumatriptana. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Crianças e Adolescentes: A eficácia e a segurança de succinato de sumatriptana em pacientes pediátricos (abaixo de 18 anos) não foram estabelecidas. O uso de succinato de sumatriptana em pacientes abaixo de 18 anos não é recomendado. Biolab Sanus sumatriptana (Paciente) – 09/2025 5 Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno Idosos (acima de 65 anos): A experiência com a utilização da sumatriptana em pacientes maiores de 65 anos é limitada. O uso de succinato de sumatriptana em pacientes maiores de 65 anos não é recomendado. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas O succinato de sumatriptana pode causar tontura, fraqueza ou sonolência. Se você apresentar esses sintomas, não é recomendado que você dirija veículos, opere máquinas ou realize atividades que necessitem atenção. Gravidez e lactação O uso de succinato de sumatriptana não é recomendado durante a gravidez. Se você está grávida, ou pretende engravidar, não use succinato de sumatriptana sem consultar seu médico. Ele vai avaliar os benefícios esperados para você em comparação aos riscos do uso de succinato de sumatriptana para o feto. Os componentes de succinato de sumatriptana podem passar pelo leite materno. Por isso, não amamente seu bebê com seu leite por até 12 horas após fazer uso de succinato de sumatriptana. Caso você produza leite durante esse período, retire-o, descarte-o e não ofereça ao seu bebê. Algumas mulheres que amamentam relatam dor nos seios e/ou mamilos após o uso da sumatriptana. A dor geralmente é temporária e desaparece em 3 a 12 horas. - Se você estiver amamentando Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas