Bula do Stavigile

Indicações

Stavigile® é indicado para melhorar a vigília (manter-se acordado) em pacientes adultos com sonolência excessiva -durante o dia associada à narcolepsia (condição que causa sonolência excessiva, com a presença de episódios de sono incontroláveis, frequentemente em horas inapropriadas, como, por exemplo, durante a alimentação, a conversação, etc.), com ou sem cataplexia (condição que causa perda da força muscular repentina em associação com emoções intensas), à síndrome da apneia obstrutiva do sono - SAOS (pausas respiratórias durante o sono) e ao distúrbio do sono relacionado ao trabalho em turnos (DSRTT). Stavigile® não substitui a quantidade de sono adequada. - Siga sempre a orientação do seu médico sobre hábitos de sono adequados. - Outros tratamentos que você utiliza para auxiliar sua doença não devem ser interrompidos sem orientação de seu médico. Limitações de uso Na SAOS, este medicamento é indicado para tratar a sonolência excessiva e não como tratamento para a obstrução de via aérea superior. Se o tratamento de escolha para a SAOS for o uso contínuo de CPAP (Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas), antes de iniciar o tratamento com a modafinila para a sonolência excessiva, seu médico deve realizar tentativas máximas de tratamento por um período de tempo adequado com o CPAP. Ao utilizar a modafinila durante o tratamento com o CPAP, são necessários estímulos ao uso e acompanhamento periódico do CPAP. Em todos os casos, é de extrema importância o acompanhamento médico para uma avaliação criteriosa do diagnóstico e tratamento do distúrbio de sono de base.

Contraindicações

Está contraindicado no caso de reação alérgica à modafinila ou a qualquer componente de sua formulação. Também está contraindicado para uso em pacientes com hipertensão moderada a grave não controlada e em portadores de arritmias cardíacas. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas