Bula do Stamaril

Indicações

? STAMARIL® é indicada para prevenção contra a febre amarela em adultos e crianças acima de 9 meses de idade. STAMARIL® também é indicada para: • Pessoas que vivem, viajam ou passam por uma área que apresente casos de febre amarela; • Pessoas não vacinadas que se deslocam de uma área que contenha casos de febre amarela para uma área que não contenha casos de febre amarela; • Trabalhadores de laboratório de manipulação de materiais potencialmente infecciosos. É importante avaliar se a pessoa a ser vacinada possui planos de morar ou viajar para uma área que contenha casos de febre amarela, e também se a pessoa possui fatores de risco. A fim de cumprir com as regulamentações de vacinas e ser reconhecida oficialmente, a vacinação contra a febre amarela deve ser feita em um centro de vacinação aprovado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), por um profissional de saúde qualificado e treinado e registrada em um Certificado Internacional de Vacinação. Este certificado é válido por 10 anos a partir do 10º dia da vacinação. Este certificado de vacinação pode ser necessário para os viajantes, como condição para entrada em um país, de acordo com as regras locais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O princípio ativo de STAMARIL® é o vírus da febre amarela que foi enfraquecido de forma a não causar a doença em pessoas saudáveis. A vacina age estimulando o organismo a produzir sua própria proteção contra o vírus da febre amarela. O efeito da vacina aparece cerca de 10 dias após a injeção e persiste por 10 anos. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? STAMARIL® não deve ser administrada em: • Pacientes com histórico de reação alérgica grave a ovos, a proteínas de galinha ou a qualquer componente da vacina ou em pacientes com histórico de reação alérgica grave após a administração de dose anterior da vacina ou de uma vacina que contenha os mesmos componentes. • Pacientes com imunodeficiências (doenças que levam a alterações no sistema de defesa) congênitas (nascida com a pessoa) ou adquiridas que prejudicam a imunidade celular, incluindo as terapias 1 imunossupressoras (terapias que levam a alterações do sistema de defesa), como quimioterapia ou doses elevadas de corticosteroides sistêmicos , ou qualquer outro medicamento, incluindo biológicos com propriedades imunossupressoras ou imunomoduladoras (terapias que levam a alterações do sistema de defesa) conhecidas. • Pacientes com histórico de doença do timo (órgão linfático), incluindo a miastenia grave (doença neuromuscular que provoca níveis variáveis de cansaço e fraqueza muscular), timoma (câncer no timo) ou timectomia (remoção do timo) por qualquer motivo. • Pacientes sintomáticos infectados pelo HIV. • Pacientes assintomáticos infectados pelo HIV quando acompanhado de evidências de função imune prejudicada. • Crianças menores de 6 meses de idade devido ao risco de encefalite. A administração de STAMARIL® deve ser adiada em caso de febre moderada ou grave e doenças agudas. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Como com qualquer vacina, a STAMARIL® pode não proteger 100% dos indivíduos vacinados. Antes de receber a STAMARIL® você poderá ser avaliado quanto ao risco aumentado de

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas