Bula do Sogroya

Indicações

? Sogroya® é usado no tratamento da insuficiência do crescimento em crianças e adolescentes a partir de 2 anos de idade quando não há produção ou a produção é muito baixa de hormônio do crescimento (deficiência de hormônio do crescimento), e no tratamento da deficiência do hormônio do crescimento em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Sogroya® contém o princípio ativo somapacitana, que é uma versão de ação prolongada do hormônio do crescimento produzido naturalmente pelo organismo. O hormônio do crescimento regula a composição de gordura, músculos e ossos em adultos, além de desempenhar outras ações metabólicas, imunológicas e hormonais. O princípio ativo somapacitana é produzido por “tecnologia de DNA recombinante”, ou seja, através de células que receberam um gene (DNA) que faz com que produzam o hormônio do crescimento. Em Sogroya®, uma pequena cadeia lateral foi acoplada ao hormônio do crescimento, a qual liga o medicamento à proteína albumina encontrada _____________________________________________________________________________________________________________________ Sogroya® 5 mg/1,5 mL (3,3 mg/mL)_Bula Paciente (EU-PI 20250623, v1.0) Página 1 de 18 naturalmente no sangue para retardar sua eliminação pelo organismo, permitindo que o medicamento seja administrado com maior intervalo entre as doses. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use Sogroya se: • Você ou a criança sob seus cuidados for alérgico à somapacitana ou a qualquer outro componente deste medicamento (vide item “Composição”). • Você ou a criança sob seus cuidados tiver um tumor benigno ou maligno ativo (câncer). Você deve concluir seu tratamento antitumoral antes de iniciar o tratamento com Sogroya®. Sogroya® deve ser interrompido se o tumor voltar a crescer. • (Somente adultos) você passou recentemente por uma cirurgia cardíaca de peito aberto ou cirurgia abdominal, teve trauma múltiplo acidental ou é portador de problemas respiratórios graves ou condição semelhante. • Você tiver sido diagnosticado por um médico com determinados tipos de doenças oculares causados pelo diabetes (retinopatia diabética). • (Somente crianças e adolescentes) seus ossos já pararam de crescer (fechamento das placas de crescimento). Se você tiver dúvidas, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia esta bula com atenção antes de iniciar o uso deste medicamento, pois ela contém informações importantes para você. • Guarde esta bula com você. Você pode precisar lê-la novamente. • Em caso de dúvidas, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Este medicamento foi prescrito somente para você. Não o compartilhe com outras pessoas. Isso pode prejudicá-las, mesmo que os sintomas sejam os mesmos que os seus. • Se apresentar qualquer efeito colateral, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro (vide item “8.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas