Bula do Sirdalud

Indicações

? Esta substância ativa de Sirdalud® é um relaxante muscular que age principalmente na medula espinhal e reduz o tônus muscular excessivo. Sirdalud é utilizado no tratamento da dor decorrente de contraturas musculares (espasmos involuntários): • Associada com distúrbios da coluna, como por exemplo, dor nas costas e torcicolo; • Após cirurgias, como por exemplo, de correção de hérnias de disco ou doença inflamatória crônica do quadril. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Sirdalud contém a substância ativa cloridrato de tizanidina, referida no texto da bula como tizanidina. Esta substância reduz o tônus muscular excessivo. Sirdalud é utilizado para tratar aumentos do tônus muscular devido à distúrbios neurológicos, por exemplo, esclerose múltipla, mielopatia crônica, doenças degenerativas da medula espinhal, acidente vascular cerebral e paralisia cerebral. O tempo médio para início da ação terapêutica do medicamento não é conhecido. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Sirdalud: - se você for alérgico (hipersensibilidade) ao Sirdalud (tizanidina) ou a qualquer componente da formulação listado nessa bula; - se você tem problemas graves no fígado; - se você está tomando medicamentos que contenham fluvoxamina (utilizado no tratamento da depressão); - se você está tomando medicamentos que contenham ciprofloxacino (antibiótico utilizado no tratamento de infecções). Se qualquer uma das condições acima se aplica a você, informe ao seu médico que você está utilizando Sirdalud. Se você acha que pode ser alérgico, peça auxílio ao seu médico. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com problemas graves no fígado. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - antes de tomar Sirdalud avise ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou recentemente tomou outros medicamentos (vide “Ingestão concomitante com outras substâncias”); - Sirdalud pode induzir hipotensão grave (pressão sanguínea baixa), manifestações como perda de consciência e colapso circulatório; - não altere ou interrompa o tratamento sem primeiro perguntar ao seu médico (vide “Como devo usar este medicamento - Se você parar de tomar Sirdalud”); - se você sentir qualquer um dos sintomas de disfunção do fígado, por exemplo, náusea, perda de apetite (anorexia) ou cansaço, avise ao seu médico; ele fará testes sanguíneos para monitorar a função do seu fígado e decidirá se você deve continuar ou não o tratamento com Sirdalud – seu médico irá monitorar a função do seu fígado se você estiver recebendo doses diárias maiores ou iguais a 12 mg; - se você apresentar qualquer problema nos rins, seu médico poderá diminuir a dose de Sirdalud. Se qualquer um destes casos se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Sirdalud. Informe ao seu médico caso você tenha intolerância grave a açúcares derivados do leite (por exemplo, lactose). SIRDALUD® (cloridrato de tizanidina) – VP02 Este medicamento contém lactose. Idosos Deve-se ter cautela na administração de Sirdalud em pacientes idosos. Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) O uso de Sirdalud em crianças e adolescentes não é recomendado. Dirigir e operar máquinas Se Sirdalud causar tontura ou você apresentar sintomas de hipotensão (por exemplo, sensação de frio, sudorese, sensação de desmaio), você não deve dirigir veículos ou operar máquinas. Gravidez e amamentação Sirdalud não deve ser administrado em mulheres grávidas, a não ser que seja claramente necessário. Se você ficar grávida durante o tratamento com Sirdalud, informe ao seu médico imediatamente, que irá discutir com você se você pode tomar este medicamento durante a gravidez. Sirdalud pode prejudicar o feto. Sirdalud não deve ser usado se você estiver amamentando. O seu médico irá discutir com você os possíveis riscos de tomar Sirdalud durante a amamentação. Peça conselhos ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Mulheres com potencial para engravidar Os testes de gravidez para mulheres sexualmente ativas que são capazes de engravidar são recomendados antes do tratamento e o uso de contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos um dia após parar Sirdalud também é recomendado. Fale com o seu médico sobre os métodos contraceptivos que podem ser bons para você durante este período. Este medicamento pertence à categoria de risco na gravidez C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção: contém 0,80mg de lactose (tipo de açúcar)/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando, ou tomou recentemente qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Lembre-se também daqueles não prescritos por um médico. É particularmente importante que você informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: - antiarrítmicos (utilizados para tratar batimentos irregulares do coração) e outros medicamentos que podem ter efeitos indesejáveis na função cardíaca, chamados “prolongamento do intervalo QT”; - cimetidina (utilizada no tratamento de úlceras duodenais ou gástricas); - fluorquinolonas e rifampicina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções); - rofecoxibe (utilizado na redução de dor e inflamação); - contraceptivos orais; - ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de derrame cerebral); - medicamentos utilizados para o tratamento de pressão alta, incluindo diuréticos; - medicamentos que induzam o sono ou analgésicos potentes, pois o efeito sedativo pode ser aumentado pelo uso de Sirdalud; - se você for um fumante inveterado (mais de 10 cigarros por dia). Evite ingerir álcool durante o tratamento com Sirdalud, pois uma vez que o álcool pode acentuar o efeito sedativo deste medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30 °C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto: comprimido branco, circular, plano com bordas chanfradas. Gravação: em um dos lados 2 MG e do outro com sulco. SIRDALUD® (cloridrato de tizanidina) – VP02 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas