Bula do Simponi
Laboratório: JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA
Classe terapêutica: L4B - PRODUTOS ANTI-TNF( FATOR DE NECROSE TUMORAL)
Registro ANVISA: 1123634050010
Composição
Informações da bula
Indicações
1 Artrite reumatoide SIMPONI®, em combinação com metotrexato (MTX), é indicado para: • Reduzir os sinais e sintomas • Inibir a progressão do dano estrutural • Melhorar a função física • Melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo MTX, foi inadequada. Artrite psoriásica ativa em pacientes com 2 anos de idade ou mais, sozinho ou combinado com metotrexato: A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações, normalmente acompanhada por psoríase. Se você ou seu filho tiver artrite psoriásica ativa, receberá SIMPONI®, sozinho ou em combinação com metotrexato para: • Reduzir os sinais e sintomas de sua artrite • Melhorar a função física • Melhorar sua entesite (dor e inchaço ao redor das articulações) • Melhorar a sua psoríase de pele e unhas • Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde Espondilite Anquilosante Espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna. Se você tiver espondilite anquilosante ativa, você receberá SIMPONI® para: • Reduzir os sinais e os sintomas da sua doença; • Melhorar a função física; • Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde. Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp) A artrite idiopática juvenil poliarticular é uma doença inflamatória que causa dor e inchaço nas articulações em crianças. Se o seu filho tem artrite idiopática juvenil poliarticular, primeiro receberá outros medicamentos. Se o seu filho não responder bem a esses medicamentos, ele receberá SIMPONI® para tratar a doença. SIMPONI®, sozinho ou em associação com MTX, é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil 2 poliarticular ativa em crianças com 2 ou mais anos de idade, que apresentaram uma resposta inadequada a tratamento prévio com MTX.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente desse produto.
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Simponi?
Conforme a bula oficial ANVISA, Simponi é indicado para: 1 Artrite reumatoide SIMPONI®, em combinação com metotrexato (MTX), é indicado para: • Reduzir os sinais e sintomas • Inibir a progressão do dano estrutural • Melhorar a função física • Melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo MTX, foi inadequada.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Simponi?
Simponi contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Golimumabe 50 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Simponi?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Simponi?
Conforme bula ANVISA: Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente desse produto.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Simponi pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 195 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
100 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 1,0 ML ACOPLADA EM CAN APLIC
100 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 1.0 ML ACOPLADA EM CAN APLIC C/ MANGA SEG
50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML
50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML ACOPLADA EM CAN APLIC
50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML ACOP CAN APLIC C/ MANGA SEG
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