Bula do Siklos

Indicações

à administração deste medicamento, sua monitorização e cuidados. Este medicamento deve ser usado exclusivamente por via oral. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Outros medicamentos e SIKLOS AVISO: este medicamento pode provocar uma diminuição acentuada de glóbulos brancos no sangue (que combatem infecções), e também das células do sangue que ajudam na coagulação (plaquetas). Isso aumenta o risco para o desenvolvimento de infecções graves. Se sentir algum dos seguintes sintomas, entre em contato com seu médico imediatamente: febre ou calafrios, dores no corpo, cansaço acentuado, falta de ar, dor de cabeça incomum e sangramentos ou hematomas inexplicáveis. Câncer Algumas pessoas desenvolveram câncer, como leucemia e câncer de pele, após tomarem SIKLOS por um longo tempo. O seu médico irá avaliar você sobre a existência de câncer. Você deve proteger sua pele do sol usando protetor solar, chapéus e roupas de proteção solar. Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles obtidos sem receita médica. Compartilhar essas informações é especialmente exigido quanto a: - medicamentos antirretrovirais (aqueles que inibem ou destroem um retrovírus como, por exemplo, o HIV), ex. didanosina, estavudina e indinavir (poderá ocorrer diminuição na contagem de glóbulos brancos), - medicamentos mielossupressivos (aqueles que reduzem a produção de glóbulos vermelhos, leucócitos e células sanguíneas de coagulação) e radioterapia, - algumas vacinas. - Monitor Contínuo da Glicose (MCG), usado para testar a glicemia (a hidroxiureia pode elevar erroneamente os resultados do sensor de glicose de certos sistemas de MCG e pode levar à 4 hipoglicemia se os resultados do sensor de glicose forem usados para dosar a insulina). Gravidez, aleitamento e fertilidade Se você está grávida ou amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. SIKLOS não é recomendado durante a gravidez. Se você acha que está grávida, consulte o seu médico. Recomenda-se fortemente a utilização de métodos contraceptivos eficazes. Mulheres em idade fértil devem evitar a gravidez uma vez que Siklos pode causar dano ao feto. Se você engravidar ou tentar engravidar durante o tratamento com SIKLOS, o seu médico abordará os benefícios e riscos potenciais da continuação do tratamento com este medicamento. Para pacientes homens em tratamento com SIKLOS, se a sua parceira engravidar ou tentar engravidar, o seu médico discutirá com você os benefícios e riscos potenciais da continuação do tratamento com este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. O princípio ativo de SIKLOS passa para o leite materno. Você não deve amamentar enquanto utilizar SIKLOS. Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê. O uso de medicamento no período da lactação é contraindicado pelo risco de reações adversas ao lactente. Caso não exista outra alternativa de tratamento, o aleitamento materno ou a doação de leite humano deverão ser interrompidos. A hidroxiureia pode diminuir a produção de esperma em pacientes do sexo masculino enquanto eles estão sendo tratados Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Algumas pessoas podem se sentir tontas quando tomam SIKLOS. Não dirija nem opere qualquer ferramenta ou máquina se sentir tonturas durante o tratamento com SIKLOS.

Contraindicações

Não utilize SIKLOS: - se você tem alergia à hidroxiureia ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na COMPOSIÇÃO), - se você tiver uma doença de fígado grave, - se você sofrer de mielossupressão (se estiver produzindo uma quantidade reduzida de glóbulos vermelhos, leucócitos ou células sanguíneas de coagulação) conforme se descreve em COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? - se estiver em fase de amamentação (ver O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?) - se você tiver uma doença grave dos rins 3

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas