Bula do Shingrix

biologico

Laboratório: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Classe terapêutica: J7E2 - VACINA CONTRA VARICELLA

Registro ANVISA: 1010703520019

Composição

Informações da bula

Indicações

? Shingrix é indicada para a prevenção de herpes zoster (HZ, também chamado de cobreiro) em:  Adultos com 50 anos ou mais;  Adultos com 18 anos de idade ou mais com risco aumentado de HZ. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Shingrix ajuda seu corpo a desenvolver sua própria proteção contra a herpes zoster e suas complicações. Como em todas as vacinas, Shingrix pode não proteger totalmente todas as pessoas que são vacinadas. O que é herpes zoster e quais são as complicações relacionadas a ele? O herpes zoster é causado pelo mesmo vírus que causa a catapora. Depois que você teve catapora, o vírus que a causou permanece em seu corpo nas células nas células nervosas. Às vezes, depois de muitos anos, o vírus se torna ativo novamente causa herpes zoster. O cobreiro é uma erupção cutânea dolorosa e com vesículas. Geralmente ocorre em uma parte do corpo e pode durar várias semanas. Pode levar a complicações como dor de longa duração (neuralgia pós-herpética ou PHN) e cicatrizes. Com menor frequência, podem ocorrer infecções bacterianas da pele, fraqueza, paralisia muscular, perda de audição ou visão. O que é neuralgia pós-herpética? Depois que as vesículas do herpes zoster cicatrizam, a dor pode durar meses ou anos e pode ser intensa. Essa dor nervosa duradoura é chamada neuralgia pós-herpética (PHN). PHN é a complicação mais comum do cobreiro. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Shingrix não deve ser administrada se você é alérgico (hipersensível) a qualquer um dos componentes contidos na fórmula. Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupção cutânea com comichão, falta de ar e inchaço da face ou língua. Você não deve receber Shingrix se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico. Modelo de texto de bula – Paciente Shingrix 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O seu médico precisa saber antes de você receber Shingrix: • Se você apresenta uma infecção severa com alta temperatura (febre). Nestes casos, a vacinação pode ser adiada até a recuperação. Uma infecção menor, como um resfriado, não deve ser um problema, mas converse primeiro com seu médico. • Se você tem problema de sangramento ou apresenta hematomas facilmente. Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou você não tem certeza), fale com seu médico ou farmacêutico antes de receber Shingrix. Desmaios podem ocorrer após ou mesmo antes de qualquer injeção; portanto, informe ao médico ou enfermeiro se você desmaiou com uma injeção anterior. Shingrix não pode ser usado como tratamento se você já tiver cobreiro ou complicações relacionadas ao cobreiro. Como em todas as vacinas, a Shingrix pode não proteger totalmente todas as pessoas vacinadas. Outros medicamentos e Shingrix Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo obtidos sem receita médica, ou se recebeu recentemente outra vacina. Se Shingrix for administrada ao mesmo tempo em que outra vacina, um local de injeção diferente será usado para cada vacina. Você pode estar mais propenso a sentir febre e/ou tremor quando a vacina pneumocócica de polissacarídeo de 23 valentes é dada ao mesmo tempo que Shingrix. Atenção diabéticos: contém açúcar. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Fertilidade Estudos em animais indicam que não há efeitos de Shingrix na fertilidade masculina ou feminina. Gravidez e lactação Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando ter um bebê, peça conselhos ao seu médico ou farmacêutico antes de receber essa vacina. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Não há informações se Shingrix afeta a capacidade de dirigir ou usar máquinas. No entanto, não conduza automóveis ou utilize máquinas se não estiver se sentindo bem. Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Prazo de validade 36 meses Para prazo de validade após reconstituição da vacina, ver

Interações medicamentosas

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Posologia

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Reações adversas

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Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Shingrix?

Conforme a bula oficial ANVISA, Shingrix é indicado para: ? Shingrix é indicada para a prevenção de herpes zoster (HZ, também chamado de cobreiro) em:  Adultos com 50 anos ou mais;  Adultos com 18 anos de idade ou mais com risco aumentado de HZ. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Shingrix ajuda seu corpo a desenvolver sua própria proteção contra a herpes zoster e suas complicações. Como em todas as vacinas, Shingrix pode não proteger totalmente todas as pessoas que são vacinadas.

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Shingrix?

Shingrix contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Vacina Herpes-zóster (recombinante). Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Shingrix?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Shingrix?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Shingrix não deve ser administrada se você é alérgico (hipersensível) a qualquer um dos componentes contidos na fórmula. Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupção cutânea com comichão, falta de ar e inchaço da face ou língua. Você não deve receber Shingrix se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico. Modelo de texto de bula – Paciente Shingrix 4.

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Shingrix pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

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EAN: 7896015592134

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