Bula do Seth

Indicações

? SETH foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de fumar. Este medicamento demonstrou funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que fumam muito, não importa há quanto tempo ou se já tentaram parar de fumar. SETH também demonstrou funcionar como auxiliar na cessação tabágica em fumantes que apresentam certos tipos de doença pulmonar e cardíaca. Em estudos clínicos, um número significativo de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por até 12 meses enquanto tomava cloridrato de bupropiona. Para muitos pacientes, este medicamento reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a vontade de fumar. Você precisa começar a usar SETH enquanto ainda estiver fumando e, junto com seu médico, determinar uma data para interromper o hábito durante a segunda semana após o início do tratamento (ver item “6.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use SETH se você: - é alérgico à bupropiona ou a qualquer outro componente do medicamento; - está tomando outros medicamentos que contenham bupropiona; - tem menos de 18 anos; - recebeu diagnóstico de epilepsia ou de outros transtornos convulsivos; - tem ou já teve algum distúrbio de alimentação (por exemplo, bulimia ou anorexia); - é usuário crônico de bebidas alcoólicas e está tentando parar de beber ou parou há pouco tempo; 1 - parou recentemente de usar tranquilizantes ou sedativos, ou vai parar de tomá-los enquanto usa SETH; - está tomando ou tomou, nos últimos 14 dias outros medicamentos para depressão ou doença de Parkinson chamados inibidores da MAO. Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar cloridrato de bupropiona. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções SETH não é recomendado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente. Antes de iniciar o seu tratamento com SETH, fale com seu médico se você: - já apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas; - tem problemas nos rins ou no fígado, pois pode ser necessário um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto; - teve algum outro problema psiquiátrico, além de depressão, pois algumas pessoas podem apresentar alucinações ou delírios; - tem mais de 65 anos, pois pode ser necessário um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto; - está grávida ou pretendendo engravidar. Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico ANTES de usar SETH. Ele pode recomendar alguma atenção especial ou indicar outro tratamento. Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos. Pode haver risco maior que o normal de você ter convulsão se você: - toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convulsão; - está tomando tranquilizantes ou sedativos ou for parar de tomá-los enquanto estiver usando SETH; - toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite; - ingere grandes quantidades de bebidas alcoólicas regularmente; - tem diabetes, e em razão disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de açúcar no sangue; - já teve um trauma grave na cabeça; - já teve um ataque epilético ou uma convulsão no passado; - tem um tumor no cérebro. Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar SETH. Pressão alta Algumas pessoas que tomam SETH têm aumento na pressão arterial, que precisa de tratamento. Se você já tem pressão arterial elevada, ela pode piorar. Isto é mais provável se você estiver usando adesivos de nicotina para ajudar você a parar de fumar. Converse com o seu médico se você tiver um histórico de pressão alta. Se você já teve algum problema psiquiátrico Algumas pessoas que tomam SETH apresentaram alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) ou delírios (sentir ou acreditar em coisas que não são verdadeiras), pensamentos desordenados ou oscilações extremas de humor. Estes efeitos são mais prováveis em pessoas que tiveram problemas psiquiátricos antes. Se você se sentir deprimido ou com pensamentos suicidas Algumas pessoas ficam deprimidas quando tentam parar de fumar, muito ocasionalmente, elas podem pensar em cometer suicídio. Estes sintomas têm afetado pessoas que utilizam SETH, na maioria das vezes nas primeiras semanas de tratamento. Você pode ser mais propenso a pensar assim: - se você já teve anteriormente pensamentos de autoagressão ou suicídio; - se você tiver menos de 25 anos. 2 Se você tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio, contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente. Também foi reportada a síndrome da serotonina associada a superdosagem. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Crianças: a segurança e a eficácia dos comprimidos de cloridrato de bupropiona em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. Idosos (acima de 65 anos): a experiência clínica não identificou diferenças de tolerabilidade à bupropiona entre idosos e pacientes mais jovens. SETH deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando o cloridrato de bupropiona foi inalado ou injetado. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Deve-se ter cuidado ao realizar tarefas que requerem atenção cuidadosa e raciocínio. Se o cloridrato de bupropiona faz você sentir vertigens ou a cabeça leve, não dirija nem opere máquinas. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Gravidez e lactação Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome SETH sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar SETH enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando cloridrato de bupropiona. Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de SETH. Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas