Bula do Selit

Indicações

? SELIT® é indicado para pacientes com reconhecida deficiência de selênio, que não pode ser compensada através da alimentação, ou suplementação oral. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A deficiência de selênio (Se) causa transtornos clínicos bem caracterizados na literatura médica. A doença de Keshan é uma miocardiopatia endêmica em certas regiões da China e reversível com a suplementação de selênio. A doença de Kashin-Beck é uma degeneração das cartilagens, também endêmica em certas regiões da Ásia. O uso de selênio por via intravenosa é eficaz para a normalização dos níveis sanguíneos e da atividade das enzimas dependentes do ativo, como a glutationa-peroxidase, como mostram os estudos clínicos realizados por Manzanares e cols., 2012, nos casos em que a via oral não está disponível 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para crianças. O uso de Selit® deve ser evitado em casos em que: • Você tiver sofrido uma reação alérgica, tais como coceira, erupções na pele ou dificuldade em respirar devido ao ingrediente ativo, selênio, ou a qualquer um dos outros ingredientes contidos na solução. • Você estiver sofrendo de selenose (intoxicação por selênio). Se você apresentar uma das seguintes condições, garanta que seu médico saiba sobre elas antes do uso deste medicamento. “Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis”. “Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento”. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Ao preparar uma solução de infusão com Selit® como um suplemento, deve-se garantir que o valor de pH não caia abaixo de 7,0 e que a solução não seja misturada com substâncias redutoras (por exemplo, vitamina C), pois isto pode possivelmente resultar em um precipitado de selênio elementar. Para segurança, precipitação inespecífica deve ser evitada após misturar soluções de infusão com Selit® solução para injeção. O selênio elementar não é solúvel em um meio aquoso e não possui disponibilidade biológica. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Categoria de risco para mulheres grávidas (ANVISA-RE 1548/03): B Não há dados a respeito do uso de SELIT® em mulheres grávidas. Os poucos dados publicados sobre o assunto, referem-se a estudos em animais e revelam apenas evidências de toxicidade reprodutiva, quando se submete a mãe a doses tóxicas. O selênio é eliminado no leite materno. Não é esperado que as doses utilizadas para correção do déficit em mulheres lactantes possam exercer efeitos secundários nos lactentes. Não se esperam efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento” 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Selit® é uma solução límpida e incolor sem partículas e apresentada em ampolas ou frascos-ampolas de vidro transparente. Conservar o produto em temperatura entre 15 e 30 ºC, protegido de calor e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. “Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo”. TODO O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas