Bula do Seacalcit

Indicações

? Este medicamento é destinado ao tratamento da osteoporose (ossos finos e fracos) em mulheres após a menopausa quando outras terapias não podem ser utilizadas. Também é utilizado para condições como a dor óssea associada, doença óssea de Paget (uma doença lenta e progressiva que pode causar alterações no tamanho e forma de certos ossos) quando outras terapias não podem ser utilizadas ou foram ineficazes e distrofia sintomática reflexa (também conhecido como doença de Sudeck, uma síndrome caracterizada por dor e alterações no tecido que muitas vezes ocorre após uma lesão e pode envolver a perda óssea local). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A calcitonina regula o nível de cálcio no sangue. É usado para reverter a perda óssea, o que ajudaria na formação do osso. Se você tiver qualquer dúvida sobre como SEACALCIT® funciona ou porque este medicamento foi prescrito pra você, pergunte ao seu médico. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia (hipersensibilidade) à calcitonina de salmão ou a qualquer outro componente da formulação. Se você acha que pode ser alérgico ao SEACALCIT®, peça orientação ao seu médico. Você pode precisar se submeter a um teste na pele antes de iniciar o tratamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 2 Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem se diferenciar das informações gerais contidas nesta bula. O uso de SEACALCIT® apresenta riscos que devem ser considerados quando decidir iniciar ou continuar o tratamento. Antes de iniciar o uso de SEACALCIT®, informe o seu médico se você:  tem qualquer outra condição médica concomitante;  têm baixos níveis de cálcio no sangue;  está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se a solução nasal de calcitonina de salmão pode prejudicar o feto.  está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se a solução nasal de calcitonina de salmão passa para o leite materno. Ingestão concomitante com outras substâncias Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando, ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos sem prescrição médica. É particularmente importante informar seu médico caso você esteja tomando algum medicamento a base de lítio, uma vez que a alteração da dose de lítio pode ser necessária. Hipocalcemia A solução nasal de calcitonina de salmão pode diminuir os níveis de cálcio no sangue. Se você tem baixo nível de cálcio no sangue antes de começar a usar a solução nasal de calcitonina de salmão, isto pode piorar durante o tratamento. O seu baixo nível de cálcio no sangue deve ser tratado antes de usar a solução nasal de calcitonina de salmão. Procure o seu profissional de saúde imediatamente se tiver dormência ou formigamento nos dedos das mãos e dos pés ou ao redor da boca, pois estes são sintomas indicadores de baixo nível de cálcio no sangue. O seu médico pode solicitar que você realize exames de sangue enquanto usa a solução nasal de calcitonina de salmão, além de solicitar que você utilize cálcio e vitamina D para ajudar a prevenir baixos níveis de cálcio no sangue. Idosos (acima de 65 anos de idade) SEACALCIT® pode ser usado por idosos sem nenhuma recomendação específica. A possibilidade de maior sensibilidade em alguns pacientes mais velhos não podem ser excluída. Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos de idade) O uso de SEACALCIT® não é recomendado para pacientes menores de 18 anos. A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foi estabelecida. Dirigir e operar máquinas SEACALCIT® pode causar fadiga, tontura e distúrbios visuais, os quais podem prejudicar suas reações. Caso isso ocorra, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas. Gravidez e lactação A calcitonina sintética de salmão solução nasal não é indicada para uso em mulheres com potencial de engravidar. Se você está grávida ou planeja estar, você não deve utilizar SEACALCIT®. Se você estiver amamentando, o uso de SEACALCIT® não é recomendado. Não há estudos para estes grupos de pacientes. Peça orientação ao seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento. Seu médico discutirá com você o potencial risco no uso de SEACALCIT® durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 3 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? SEACALCIT® deve ser armazenado em geladeira. Após aberto, válido por até 30 dias, se armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: SEACALCIT® é uma solução límpida e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas