Bula do Scemblix
Laboratório: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
Classe terapêutica: L1H1 - INIBIDORES PREOTEÍNA KINASE ANTINEOPLÁSICOS, BCR-ABL
Registro ANVISA: 1006811830017
Composição
Informações da bula
Indicações
? Scemblix® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia positivo (LMC Ph+) em fase crônica (FC) que: • Foram recém-diagnosticados. • Foram anteriormente tratados com medicamentos de um tipo semelhante chamados inibidores da tirosina quinase. LMC Ph+ é um tipo de câncer de sangue (leucemia) no qual o corpo produz muitos glóbulos brancos anormais no sangue. A FC é a primeira fase deste câncer do sangue. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Scemblix® bloqueia a ação de uma proteína (BCR::ABL1) dos glóbulos brancos anormais e interrompe sua divisão e crescimento. Se você tiver alguma dúvida sobre como o Scemblix® funciona ou por qual motivo este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar esse medicamento se apresenta hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes do medicamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga todas as instruções do seu médico com atenção. Elas talvez sejam diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Advertências e precauções Se alguma destas situações se aplicar a você, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde antes de tomar Scemblix®: • Se você tem ou teve dor severa na parte superior do estômago (pâncreas inflamado, pancreatite). • Se você tem ou já teve uma infecção por hepatite B. Isso porque, durante o tratamento com Scemblix®, a hepatite B pode se tornar ativa novamente. Os pacientes serão cuidadosamente examinados pelo seu médico quanto aos sinais desta infecção antes de iniciar o tratamento. Informe imediatamente o seu médico ou profissional de saúde se você apresentar algum destes sintomas durante o tratamento com Scemblix®: VP10= Scemblix_Bula_Paciente 1 • Se você apresentar fraqueza, sangramento espontâneo ou hematoma e infecções frequentes com sinais como febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca (sinais de diminuição da atividade da medula óssea, resultando em um número reduzido de glóbulos brancos, eritrócitos e plaquetas, mielossupressão). • Se os exames de sangue mostrarem que você tem níveis altos de enzimas chamadas lipase e amilase (sinais de danos ao pâncreas, toxicidade pancreática). • Se você tiver um distúrbio cardíaco ou um distúrbio do ritmo cardíaco, como um batimento cardíaco irregular ou um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT. • Se os exames de sangue mostrarem que você tem níveis baixos de potássio ou magnésio (hipocalemia ou hipomagnesemia). • Se você estiver sendo tratado com medicamentos que podem ter um efeito indesejável na função do coração (Torsades de pointes) (vide o item "Uso de outros medicamentos (
Interações medicamentosas
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.
Posologia
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.
Reações adversas
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.
Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Scemblix?
Conforme a bula oficial ANVISA, Scemblix é indicado para: ? Scemblix® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia positivo (LMC Ph+) em fase crônica (FC) que: • Foram recém-diagnosticados. • Foram anteriormente tratados com medicamentos de um tipo semelhante chamados inibidores da tirosina quinase. LMC Ph+ é um tipo de câncer de sangue (leucemia) no qual o corpo produz muitos glóbulos brancos anormais no sangue. A FC é a primeira fase deste câncer do sangue. 2.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Scemblix?
Scemblix contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Asciminibe 20 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Scemblix?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Scemblix?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar esse medicamento se apresenta hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes do medicamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga todas as instruções do seu médico com atenção. Elas talvez sejam diferentes das informações gerais contidas nesta bula.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Scemblix pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
Precisa integrar estes dados em sua aplicação?
API REST com Scemblix e mais 27 mil produtos ANVISA + 8.700 bulas estruturadas + 192 mil interações.
Apresentações
40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
20 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
Acesse a bula completa do Scemblix via API
Mecanismo, manejo clínico, referências científicas e mais. Teste 7 dias grátis.