Bula do Saya Control

Indicações

? Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado. Saya Control® é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas seguintes situações: - Em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na genitália feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na interrupção do coito com contato do esperma na genitália feminina, cálculo incorreto do método periódico de abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante subcutâneo em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida; em momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira); - Em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo; - Em casos de agressão sexual por meio de força física. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado. Sua ação pode se dar pela inibição ou atraso da ovulação; por dificultar a entrada do espermatozoide no útero; por alterar a passagem do óvulo ou do espermatozoide pela tuba uterina. Após o ovo (união do espermatozoide com o óvulo) ter se implantado no útero, a medicação não impedirá a evolução da gravidez. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Saya Control® é de 1 hora. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Saya Control® não deve ser utilizado quando houver sangramento genital anormal ou de origem desconhecida, ou quando há hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Saya Control® não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Saya Control® não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina. Saya Control® tem taxas elevadas de hormônio, e seu uso repetido ainda não tem sua segurança estabelecida. Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes. Saya Control® não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso. Após o uso do Saya Control® deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até a próxima menstruação. Peça orientação ao seu médico. Saya Control® não protege contra infecções sexualmente transmissíveis. Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame laboratorial para verificar se já existe gravidez. Este medicamento causa malformação ao bebê se usado durante a gravidez. Saya Control® não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele não impede a evolução da gravidez. Se você estiver amamentando e tomar Saya Control®, lembrar que o levonorgestrel passa para o leite humano. O uso durante a lactação é contraindicado nas primeiras seis semanas após o parto. Solicite orientação de seu médico. Se após o uso do Saya Control® a menstruação atrasar mais de sete dias da data prevista, procure seu médico. Se você sentir dor no abdómen inferior (na parte de baixo da barriga), procure seu médico imediatamente para avaliação. A possibilidade de gravidez ectópica (gravidez fora do útero) deverá ser excluída. Informe seu médico a ocorrência de gravidez, se pretende usar ou se usou Saya Control®. Em caso de falha da contracepção de emergência, com ocorrência de gravidez, recomenda-se avaliação por exame complementar para verificar a posição normal da gravidez (gravidez dentro do útero). O uso de Saya Control® pode causar tontura. Nestes casos deve-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua agilidade e atenção podem ser prejudicadas. Saya Control® deve ser usado com muita cautela e somente após rigorosa avaliação médica do risco-benefício em pacientes com antecedentes ou história atual de doença do fígado e da vesícula biliar; pacientes com antecedentes de câncer de mama, útero ou ovário; trombose prévia (obstrução no interior de vasos sanguíneos), doença cardíaca, derrame, alteração das células do sangue, aumento da pressão interna do crânio, gravidez fora do útero, icterícia (pele amarelada) decorrente do uso de anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais) ou durante a gestação. Outras condições que também requerem observação cautelosa são: asma, pressão arterial alta, enxaqueca, epilepsia, doenças renais, diabetes mellitus, hiperlipidemias (hipertriglicedemia, hipercolesterolemia) e história de estados depressivos graves. A eficácia de Saya Control® pode ficar reduzida nas seguintes situações: - Se ocorrer vómitos dentro de 4 horas da ingestão do medicamento; - Nos casos de síndrome que causam má absorção intestinal (como Doença de Chron e retocolite ulcerativa) - Com uso concomitante de medicamentos que interagem com o levonorgestrel (vide “

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas