Bula do Sandostatin

Indicações

? Acromegalia: Controle dos sintomas e redução dos níveis de hormônios que estão aumentados (hormônio de crescimento e IGF-1) em pacientes com acromegalia. Tumores neuroendócrinos: Alívio dos sintomas associados com tumores endócrinos gastroenteropancreáticos funcionais: • Tumores carcinoides com características da síndrome carcinoide. • VIPomas. • Glucagonomas. • Gastrinomas/síndrome de Zollinger-Ellison, geralmente em associação com terapia inibidores da bomba de prótons ou com antagonista-H2, com ou sem antiácidos. • Insulinomas, para controle pré-operatório de hipoglicemia e terapia de manutenção. • GHRHomas. Sandostatin® não constitui terapia antitumoral e não tem efeito curativo em tais pacientes. • Controle de diarreia refratária associada com AIDS. • Prevenção de complicações após cirurgia pancreática. • Controle emergencial para cessar o sangramento e proteger contra o ressangramento causado por varizes gastroesofágicas em pacientes com cirrose. Sandostatin® deve ser usado em associação com tratamento específico, como a escleroterapia endoscópica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Sandostatin® apresenta como substância ativa a octreotida, derivado sintético da somatostatina, que atua como inibidor da liberação de hormônio do crescimento, glucagon e insulina. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Os pacientes que apresentarem reações alérgicas à octreotida ou a qualquer componente da formulação não devem utilizar Sandostatin®. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Os pacientes tratados com Sandostatin® devem ser cuidadosamente monitorados, pois eventualmente pode ocorrer expansão dos tumores hipofisários secretores de hormônio do crescimento. Nestes casos procedimentos alternativos devem ser tomados. Advertências e precauções • Informe seu médico se estiver tomando outros medicamentos para controlar a pressão arterial (betabloqueadores ou bloqueadores de canais de cálcio) ou agentes que controlam o balanço hídrico e eletrolítico. Ajustes de dose podem ser necessários. • Se você tem cálculos biliares, ou já teve no passado, ou sofre complicações como febre, calafrios, dor abdominal ou amarelamento da pele ou dos olhos, informe seu médico, já que o uso prolongado de Sandostatin® pode resultar na formação de cálculos biliares. Seu médico pode querer verificar sua vesícula biliar periodicamente. VP13 = Sandostatin_Bula_Paciente 1 • Informe ao seu médico caso você tenha diabetes, Sandostatin® pode afetar os níveis de açúcar no sangue. Se você é diabético, seus níveis sanguíneos de açúcar devem ser checados regularmente. • Quando Sandostatin® é usado para tratar o sangramento de varizes gastro-esofágicas, o acompanhamento do nível de açúcar no sangue é obrigatório. • Se você tem histórico de deficiência de vitamina B , seu médico pode querer verificar o seu nível de vitamina B 12 12 periodicamente. • Se você receber tratamento a longo prazo com Sandostatin® seu médico pode querer verificar o funcionamento da sua tireoide periodicamente. Crianças e adolescentes (18 anos ou menos) Sandostatin® pode ser administrado em crianças, mas a experiência é limitada. Idosos (65 anos ou mais) A experiência com Sandostatin® tem demonstrado que não existem requisitos especiais para pacientes de 65 anos ou mais. Gravidez e lactação Sandostatin® só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário. Informe o seu médico se estiver grávida, ou pretende engravidar. Não se sabe se Sandostatin® passa para o leite materno. No entanto, você não deve amamentar o seu filho enquanto estiver utilizando Sandostatin®. Pergunte a seu médico ou farmacêutico antes de usar outro medicamento. Seu médico irá discutir com você os potenciais riscos de Sandostatin® durante a gravidez. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Mulheres em idade fértil Mulheres em idade fértil devem usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento. Usando Sandostatin® com alimentos Evite refeições perto da hora da administração de Sandostatin®. A aplicação de Sandostatin® entre as refeições ou ao se deitar é melhor. Isto pode reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais de Sandostatin®. Tomando outros medicamentos (

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas