Bula do Rozex
Laboratório: GALDERMA BRASIL LTDA
Classe terapêutica: D10A - ANTIACNEICOS TÓPICOS
Registro ANVISA: 1291600070028
Composição
Informações da bula
Indicações
? ROZEX® é indicado para o tratamento tópico da rosácea. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O metronidazol, princípio ativo presente no medicamento ROZEX®, possui atividades anti- inflamatórias que promovem ações para o tratamento da rosácea. 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? ROZEX® não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ao metronidazol ou aos demais componentes da fórmula. ROZEX® não deve ser utilizado em pacientes com síndrome de Cockayne. Casos de hepatotoxicidade grave/insuficiência hepática aguda foram relatados após o início do tratamento com produtos contendo metronidazol para uso sistêmico em pacientes com síndrome de Cockayne, incluindo casos com desfecho fatal com início muito rápido. Rozex não é recomendado para uso em crianças pois não há dados de segurança e eficácia. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade. Categoria de risco na gravidez: B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Evite o contato com os olhos e membranas mucosas (como os lábios, por exemplo). Evite a exposição das áreas tratadas ao sol e à radiação UV pois a eficácia do metronidazol diminui significativamente quando exposto aos raios UV. Se ocorrer irritação, deve-se diminuir a frequência ou interromper o uso do medicamento temporariamente e procurar auxílio do médico ou farmacêutico. Se você está amamentando, é recomendável não utilizar o produto durante o período de amamentação. Evite a ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento. ROZEX® pode interagir com certos tipos de medicamentos anticoagulantes, do tipo da varfarina e outros anticoagulantes cumarínicos. Procure orientação antes de usar o medicamento. O uso de ROZEX® em pacientes com evidência ou histórico de discrasia sanguínea deve ser realizado com cautela. O uso desnecessário e prolongado desse medicamento não é recomendado. Não se espera que ROZEX® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Os pacientes podem utilizar cosméticos não comedogênicos e não adstringentes, após o uso do produto. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Categoria de risco na gravidez: B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. ROZEX® é um gel viscoso, incolor a ligeiramente marrom. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Rozex?
Conforme a bula oficial ANVISA, Rozex é indicado para: ? ROZEX® é indicado para o tratamento tópico da rosácea. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O metronidazol, princípio ativo presente no medicamento ROZEX®, possui atividades anti- inflamatórias que promovem ações para o tratamento da rosácea. 3.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Rozex?
Rozex contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Metronidazol 7.5 MG/G. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Rozex?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Rozex?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? ROZEX® não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ao metronidazol ou aos demais componentes da fórmula. ROZEX® não deve ser utilizado em pacientes com síndrome de Cockayne. Casos de hepatotoxicidade grave/insuficiência hepática aguda foram relatados após o início do tratamento com produtos contendo metronidazol para uso sistêmico em pacientes com síndrome de Cockayne, incluindo casos com desfecho fatal com início muito rápido.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Rozex pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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