Bula do Rozerem
Laboratório: TAKEDA PHARMA LTDA.
Classe terapêutica: H4X - OUTROS HORMÔNIOS E PREPARAÇÕES COM AÇÕES SIMILARES
Registro ANVISA: 1063902750015
Composição
Informações da bula
Indicações
? ROZEREM é indicado para o tratamento da insônia caracterizada por dificuldade em iniciar o sono. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento é um sedativo hipnótico que possui propriedades específicas de indução do sono; sua ação máxima ocorre dentro de 30 minutos. 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Não tome ROZEREM se você apresentar alergia conhecida, incluindo reações anafiláticas e anafilactoides graves (reações alérgicas graves) ao ROZEREM ou a qualquer dos componentes deste medicamento. Não tome ROZEREM em conjunto com fluvoxamina, pode ser prejudicial à sua saúde. Este medicamento é contraindicado para pessoas que desenvolveram uma reação alérgica grave (por exemplo, angioedema, que é o inchaço das camadas profundas da pele causado pelo acúmulo de líquido) com o uso anterior de ROZEREM. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de tomar ROZEREM informe ao médico se você apresenta: - depressão, doença mental ou pensamentos suicidas - doença do fígado - doença do pulmão ou problemas respiratórios Este medicamento pode causar reações alérgicas graves cujos sintomas incluem inchaço da língua ou garganta, dificuldade para respirar e náusea e vômito. Procure atendimento de emergência imediatamente se você apresentar estes sintomas depois de tomar ROZEREM. Após tomar este medicamento você pode se levantar da cama sem estar totalmente desperto e realizar atividades as quais você pode não se lembrar na manhã seguinte. A chance disto ocorrer é maior se você ingerir bebidas alcoólicas ou tomar outros medicamentos que causam sonolência juntamente com ROZEREM. As atividades das quais você pode não se lembrar incluem dirigir, preparar e comer alimentos, falar ao telefone, ter relações sexuais, andar dormindo. O médico deve ser informado imediatamente caso o paciente apresente comportamentos complexos. Você pode apresentar pensamentos e comportamentos anormais, incluindo piora da depressão, pensamentos ou ações suicidas, pesadelos e alucinações, durante o tratamento com este medicamento. O médico deve ser informado caso o paciente apresente pensamentos e comportamentos anormais. ROZEREM pode diminuir os níveis do hormônio testosterona e aumentar os níveis de prolactina no sangue, causando os seguintes sintomas: diminuição do interesse por sexo, problemas para engravidar, menstruações irregulares ou ausência de menstruação, produção de leite por uma pessoa que não está amamentando. O efeito que o uso de ROZEREM pode ter na função reprodutora de pessoas em desenvolvimento, como adolescentes e crianças, é desconhecido.
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Rozerem?
Conforme a bula oficial ANVISA, Rozerem é indicado para: ? ROZEREM é indicado para o tratamento da insônia caracterizada por dificuldade em iniciar o sono. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento é um sedativo hipnótico que possui propriedades específicas de indução do sono; sua ação máxima ocorre dentro de 30 minutos. 3.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Rozerem?
Rozerem contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Ramelteona 8 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Rozerem?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Rozerem?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Não tome ROZEREM se você apresentar alergia conhecida, incluindo reações anafiláticas e anafilactoides graves (reações alérgicas graves) ao ROZEREM ou a qualquer dos componentes deste medicamento. Não tome ROZEREM em conjunto com fluvoxamina, pode ser prejudicial à sua saúde. Este medicamento é contraindicado para pessoas que desenvolveram uma reação alérgica grave (por exemplo, angioedema, que é o inchaço das camadas profundas da pele causado pelo acúmulo de líquido) com o uso...
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Rozerem pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
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