Bula do Roteas

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar este medicamento se apresentar sangramento ou se tiver doença no fígado associada à alteração na coagulação sanguínea ou risco de sangramento. Você não deve usar este medicamento se for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ROTEAS® aumenta o risco de sangramento e pode causar sangramento sério e até fatal. Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir: Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem a orientação médica. Informe imediatamente o seu médico no caso de suspeita de gravidez. Lactação: Informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se descontinua a amamentação ou o uso de ROTEAS®. Usos em crianças: Não foram estabelecidas a eficácia e segurança em pacientes menores de 18 anos, portanto o uso do medicamento não é recomendado nesses pacientes. Uso em idosos: Nos estudos clínicos, a eficácia e a segurança de ROTEAS® em idosos (65 anos ou mais) foram semelhantes às observadas nos pacientes com menos de 65 anos. Pacientes com perda da função do fígado: Durante o tratamento com ROTEAS® a função do fígado deve ser avaliada pelo médico de acordo com a prática clínica. Não é necessário reduzir a dose em pacientes com alterações leves ou moderadas. O uso não foi estudado em pacientes com alterações graves. Não se recomenda o uso em pacientes com doença no fígado associada a alterações de coagulação. Pacientes com perda da função dos rins: É necessário reduzir a dose em 50% em pacientes com alterações moderadas e graves. Pacientes com síndrome antifosfolípide (distúrbio autoimune que provoca o aumento do risco de coágulos): Informe ao seu médico. Ele deverá decidir se o tratamento precisa ser alterado. Baixo peso: A dose deve ser reduzida em 50% em pacientes com peso inferior a 60 kg. ROTEAS® pode ser ingerido com ou sem alimentos. O uso ao mesmo tempo dos seguintes medicamentos exige redução na dose de ROTEAS®: ciclosporina, dronedarona, eritromicina, cetoconazol, quinidina ou verapamil. Não é requerida a alteração na dose de ROTEAS® quando administrado junto com digoxina, esomeprazol e atorvastatina. ROTEAS® pode ser utilizado junto com doses baixas de ácido acetilsalicílico (menor ou igual a 100 mg ao dia). O uso de ROTEAS® junto com outros anticoagulantes, bem como o uso prolongado do naproxeno e ROTEAS®, não é recomendado devido ao risco aumentado de sangramento. O uso concomitante de ROTEAS® com rifampicina deve ser evitado. O uso concomitante com alguns antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina) pode aumentar o risco de sangramento. Não foram observadas alterações nas medições de sinais vitais (pressão, batimentos cardíacos e eletrocardiograma) com o uso de ROTEAS®. Em pacientes com fibrilação atrial não valvar e elevada função renal, ROTEAS® deve ser administrado somente após uma avaliação individual cuidadosa do risco de sangramento e formação de coágulo. Avaliação da função renal: a função renal deve ser monitorada no início do tratamento em todos os pacientes e, posteriormente, quando indicado clinicamente. Os pacientes só devem receber a dose de 30 mg uma vez ao dia se atenderem a um ou mais dos três critérios para redução de dose descritos na seção 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas