Bula do Roacutan
Laboratório: FARMOQUÍMICA S/A
Classe terapêutica: D10B - ANTIACNEICOS SISTÊMICOS
Registro ANVISA: 1039002310016
Composição
Informações da bula
Indicações
Roacutan® é indicado para: - Tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes tópicos).
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos: gravidez [em mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento, a menos que essas pacientes satisfaçam todos os critérios de contracepção exigidos (vide item “Gravidez e lactação”)], mulheres no período de lactação, hipervitaminose A preexistente (vide item “Reações adversas”), pacientes que fazem uso concomitante de tetraciclinas e derivados (vide item “Advertências e precauções”), pacientes com valores lipídicos sanguíneos excessivamente elevados (vide item “Advertências e precauções”). Este medicamento é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida à isotretinoína ou a algum de seus componentes. Este medicamento contém óleo de soja, óleo de soja parcialmente hidrogenado e óleo de soja hidrogenado. Portanto, está contraindicado a pacientes alérgicos à soja. Este medicamento não deve ser administrado a pacientes alérgicos a parabenos (usados como conservantes da cápsula gelatinosa). Informe a seu paciente que a doação de sangue é absolutamente contraindicada durante o tratamento com isotretinoína e até 1 mês após seu término, devido ao dano que ele pode causar ao receptor. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática (vide item “Advertências e precauções”). Fertilidade, gravidez e lactação Gravidez Categoria de risco na gravidez: X. Em estudo em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, e houve clara evidência de risco para o feto maior que qualquer benefício possível para a paciente. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Atenção: risco para mulheres grávidas, causa graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto. Roacutan_AR010825_Profissional de Saude
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Roacutan?
Conforme a bula oficial ANVISA, Roacutan é indicado para: Roacutan® é indicado para: - Tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes tópicos).
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Roacutan?
Roacutan contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Isotretinoína 20 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Roacutan?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Roacutan?
Conforme bula ANVISA: Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos: gravidez [em mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento, a menos que essas pacientes satisfaçam todos os critérios de contracepção exigidos (vide item “Gravidez e lactação”)], mulheres no período de lactação, hipervitaminose A preexistente (vide item “Reações adversas”), pacientes que fazem uso concomitante de tetraciclinas e derivados (vide item “Advertências e precauções”), pacientes com valores lipídicos sanguíneo...
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Roacutan pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 195 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
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