Bula do Ribavirina

Indicações

? Farmanguinhos ribavirina é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C em associação com alfainterferona. A ribavirina também é indicada para o tratamento de pacientes com hepatite C crônica não previamente tratados com outras drogas, ou para pacientes com recaída da doença depois de resposta inicial com alfainterferona isoladamente. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Farmanguinhos ribavirina pode ser melhor descrito como sendo virustático, evitando a formação de novos vírus. A inibição da replicação do vírus permite que uma resposta imunológica se desenvolva naturalmente para o combate da infecção viral. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Farmanguinhos ribavirina é contraindicado nos casos de: - alergia (hipersensível) à ribavirina ou a qualquer um dos seus componentes. - mulheres grávidas. O tratamento com Farmanguinhos ribavirina só deve ser iniciado após obtenção de um resultado negativo num teste de gravidez realizado imediatamente antes do início do tratamento. - durante a amamentação. - história prévia de doença cardíaca grave, incluindo doença cardíaca instável ou não- controlada, nos seis meses anteriores. - disfunção hepática grave ou cirrose descompensada. - Insuficiência renal grave. - hemoglobinopatias (como por ex.: talassemia, drepanocitose). - hepatites auto-imunes. - pacientes coinfectados por HCV e HIV com cirrose e uma pontuação de Child-Pugh ≥ 6. Página 2 de 8 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 [email protected] • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-RIB-002-2025 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez. Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes com insuficiência renal severa. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome Farmanguinhos ribavirina: - se for alérgico (hipersensível) à ribavirina ou a qualquer outro componente de Farmanguinhos ribavirina. - se está grávida ou amamentando. - se teve um problema cardíaco, ou se tiver tido qualquer outra doença cardíaca grave nos últimos 6 meses. - se tiver uma doença de fígado grave (ex. sua pele ficou amarela e acumulou excesso de líquido). - se tiver uma doença sanguínea do tipo anemia (ex. células falciformes ou talassemia.) - se estiver infectado também por HIV e tiver uma doença de fígado grave, em alguns casos o tratamento de Farmanguinhos ribavirina em associação com alfainterferona-2a peguilada não deve ser iniciado. O médico deve ser informado para avaliação. Para mais informações consulte também a bula da alfainterferona-2a peguilada ou da alfainterferona-2a. Informe o seu médico: • se for uma mulher em idade fértil. • se for um paciente do sexo masculino e a sua parceira estiver em idade fértil. • se tiver problemas de coração. Se for esse o seu caso terá que ser cuidadosamente vigiado. É recomendável que faça um eletrocardiograma antes e durante o tratamento. • se lhe surgir um problema de coração, associado à fadiga intensa. Este pode ser devido à anemia originada pelo uso do medicamento. • se teve anemia alguma vez (geralmente o risco de desenvolvimento de anemia é superior na mulher que no homem). • se tiver outro problema de fígado, além da hepatite C. • se tiver problemas de rins. Pode ser necessário diminuir a dose de Farmanguinhos ribavirina ou até mesmo suspender o tratamento. • se surgirem sintomas de uma reação alérgica como, por exemplo, dificuldade em respirar, falta de ar, inchaço súbito da pele ou das mucosas, coceira ou erupções na pele, parar imediatamente o tratamento com Farmanguinhos ribavirina e procurar assistência médica imediatamente. • se teve depressão ou se desenvolveu sintomas associados à depressão (isto é se sentiu triste, desapontado, etc.), durante o tratamento com Farmanguinhos ribavirina. • se estiver infectado também por HIV e estiver em tratamento para AIDS. • se tiver interrompido o tratamento anterior para a Hepatite C devido à anemia ou baixo número de células sanguíneas. Antes do início do tratamento, todos os pacientes devem efetuar testes de função renal. O seu médico fará análises no seu sangue antes de iniciar o tratamento com Página 3 de 8 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 [email protected] • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-RIB-002-2025 Farmanguinhos ribavirina. As análises no sangue devem ser repetidas após 2 semanas e durante 4 semanas de tratamento e depois disso sempre que o seu médico considerar necessário. Se for uma mulher em idade fértil, efetuar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento. O teste deve ser repetido todos os meses durante o tratamento e nos 4 meses que se seguem ao final do tratamento. Em pacientes que receberam tratamento associado com ribavirina e alfainterferona-2a peguilada foram notificadas afecções dos dentes e das gengivas, que podem causar a perda de dentes. Adicionalmente, no tratamento de longa duração com a associação de Farmanguinhos ribavirina e alfainterferona-2a peguilada, a secura da boca pode danificar os dentes e a pele do interior da boca (membrana da mucosa oral). Deve escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazer consulta regular ao dentista. Em alguns pacientes podem também ocorrer vômitos. Se esta reação ocorrer, assegure- se lavar completamente a boca após o vômito.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas