Bula do Ribavirin

Indicações

? Ribavirin® é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C em associação com alfainterferona. A ribavirina também é indicada para o tratamento de pacientes com hepatite C crônica não previamente tratados com outras drogas, ou para pacientes com recaída da doença depois de resposta inicial com alfainterferona isoladamente. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ribavirin® pode ser melhor descrito como sendo virustático, evitando a formação de novos vírus. A inibição da replicação do vírus permite que uma resposta imunológica se desenvolva naturalmente para o combate da infecção viral. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Ribavirin® é contraindicado nos casos de: - alergia (hipersensível) à ribavirina ou a qualquer um dos seus componentes. - mulheres grávidas. O tratamento com Ribavirin® só deve ser iniciado após obtenção de um resultado negativo num teste de gravidez realizado imediatamente antes do início do tratamento. - durante a amamentação. - história prévia de doença cardíaca grave, incluindo doença cardíaca instável ou não-controlada, nos seis meses anteriores. - disfunção hepática grave ou cirrose descompensada. - Insuficiência Renal Grave. - hemoglobinopatias (como por ex.: talassemia, drepanocitose). - pacientes co-infectados por HCV e HIV com cirrose e uma pontuação de Child-Pugh ≥ 6. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez. Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes com insuficiência renal severa. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome Ribavirin®: - se for alérgico (hipersensível) à ribavirina ou a qualquer outro componente de Ribavirin®. - se está grávida ou amamentando. - se teve um problema cardíaco, ou se tiver tido qualquer outra doença cardíaca grave nos últimos 6 meses. - se tiver uma doença de fígado grave (ex. sua pele ficou amarela e acumulou excesso de líquido). - se tiver uma doença sanguínea do tipo da anemia (ex. células falciformes ou talassemia.) - se estiver infectado também por HIV e tiver uma doença de fígado grave, em alguns casos o tratamento de Ribavirin® em associação com alfainterferona-2a peguilada não deve ser iniciado. O médico deve ser informado para avaliação. Para mais informações consulte também a bula da alfainterferona-2a peguilada ou da alfainterferona-2a. Informe o seu médico: • se for uma mulher em idade fértil. • se for um paciente do sexo masculino e a sua parceira estiver em idade fértil. • se tiver problemas de coração. Se for esse o seu caso terá que ser cuidadosamente vigiado. É recomendável que faça um eletrocardiograma antes e durante o tratamento. • se lhe surgir um problema de coração, associado a fadiga intensa. Este pode ser devido a anemia originada pelo uso do medicamento. • se teve anemia alguma vez (geralmente o risco de desenvolvimento de anemia é superior na mulher, que no homem). • se tiver outro problema de fígado, além da hepatite C. • se tiver problemas de rins. Pode ser necessário diminuir a dose de Ribavirin® ou até mesmo suspender o tratamento. • se surgirem sintomas de uma reação alérgica como, por exemplo, dificuldade em respirar, falta de ar, inchaço súbito da pele ou das mucosas, coceira ou erupções na pele, parar imediatamente o tratamento com Ribavirin® e procurar assistência médica imediatamente. • se teve depressão ou se desenvolveu sintomas associados à depressão (isto é se sentiu triste, desapontado, etc.), durante o tratamento com Ribavirin®. • se estiver infectado também por HIV e estiver em tratamento para AIDS. • se tiver interrompido o tratamento anterior para a Hepatite C devido a anemia ou baixo número de células sanguíneas. Antes do início do tratamento, todos os pacientes devem efetuar testes à função renal. O seu médico fará análises no seu sangue antes de iniciar o tratamento com Ribavirin®. As análises no sangue devem ser repetidas após 2 semanas e durante 4 semanas de tratamento e depois disso sempre que o seu médico considerar necessário. Se for uma mulher em idade fértil, efetuar um teste de gravidez, antes de iniciar o tratamento. O teste deve ser repetido todos os meses durante o tratamento e nos 4 meses que se seguem ao final do tratamento. Em pacientes que receberam tratamento associado com Ribavirin® e alfainterferona-2a peguilada foram notificados afecções dos dentes e das gengivas, que podem causar a perda de dentes. Adicionalmente, no tratamento de longa duração com a associação de Ribavirin® e alfainterferona-2a peguilada, a secura da boca pode danificar os dentes e a pele do interior da boca (membrana da mucosa oral). Deve escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazer consulta regular ao dentista. Em alguns pacientes podem também ocorrer vômitos. Se esta reação ocorrer, assegure-se lavar completamente a boca após o vômito.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas