Bula do Rezzayo

Indicações

? REZZAYO® contém a substância ativa rezafungina, que é um antifúngico. A rezafungina pertence a um grupo de medicamentos denominados equinocandinas. Este medicamento é fornecido a adultos para tratar infecções fúngicas graves em seus tecidos ou órgãos (denominadas ‘candidíases invasivas’) ou sangue (denominadas ‘candidemias’). Estas infecções são causadas por células fúngicas (levedura) denominadas Candida. As pessoas que podem contrair este tipo de infecção incluem aquelas submetidas recentemente a uma cirurgia ou aquelas cujos sistemas imunes estão fracos. Os sinais mais comuns deste tipo de infecção são: febre e calafrios que não respondem a um antibiótico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento torna as células fúngicas frágeis e interrompe o crescimento do fungo. Isto interrompe a disseminação da infecção e fornece às defesas naturais do organismo uma chance de eliminar completamente a infecção. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize REZZAYO® se você for alérgico à rezafungina, outras equinocandinas (como caspofungina, anidulafungina) ou qualquer dos demais excipientes deste medicamento. Bula do paciente REZZAYO® (Brasil) 2 Rezzayo® (rezafungina) 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber REZZAYO®. Efeitos no fígado O seu médico pode decidir monitorizá-lo mais de perto se você desenvolver alterações em exames de sangue de função hepática durante o tratamento. Reações relacionadas à infusão Seu médico poderá decidir monitorá-lo durante a infusão quanto a sinais de uma reação relacionada à infusão, que poderiam incluir vermelhidão, pele quente, náusea (enjoo) e aperto no peito. Seu médico poderá decidir retardar sua infusão se houver uma reação relacionada à infusão. Sensibilidade à luz REZZAYO® também pode fazer com que você apresente maior sensibilidade à luz ultravioleta. Você deverá evitar sair ao sol ou usar luzes de bronzeamento solar artificial, sem proteção como protetor solar. Outros medicamentos e REZZAYO® Informe seu médico ou farmacêutico caso esteja administrando, tenha administrado recentemente ou possa administrar quaisquer outros medicamentos. Gestação, lactação e fertilidade Caso esteja grávida ou amamentando, acredite que está grávida ou esteja planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento. O efeito de REZZAYO® em gestantes ou lactantes é desconhecido. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Dirigir e operar máquinas Não há informações para sugerir que o uso deste medicamento afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. REZZAYO® contém sódio Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco-ampola, o que significa essencialmente ‘sem sódio’. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Bula do paciente REZZAYO® (Brasil) 3 Rezzayo® (rezafungina) 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Manter este medicamento fora da visão e alcance de crianças. Armazene em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). O produto pode ser sensível à luz. Conservar na embalagem original para proteger da luz. Apenas um profissional de saúde treinado que tenha lido as instruções completas pode preparar este medicamento para uso. Após a preparação de REZZAYO®, deverá ser utilizado normalmente de modo imediato. Contudo, a solução reconstituída poderá ser armazenada por até 24 horas sob refrigeração e a solução para infusão diluída poderá ser armazenada por até 48 horas sob refrigeração. Número do lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: REZZAYO® 200 mg pó para solução para infusão é um bolo ou pó branco a amarelo pálido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá- lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas