Bula do Rexulti

Indicações

DO USO DE REXULTI® Não tome o REXULTI®: - Se você for alérgico ao brexpiprazol ou a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (veja em “ COMPOSIÇÃO”). As reações podem incluir erupção cutânea (rash), inchaço facial, urticária e anafilaxia. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR O REXULTI®? Diversos medicamentos do grupo ao qual REXULTI® pertence foram associados a um aumento na frequência de morte quando usados em pacientes idosos com demência. ANTES DE TOMAR REXULTI®, INFORME SEU MÉDICO SE VOCÊ:  For uma pessoa idosa com demência (perda de memória e outras capacidades mentais);  Tem diabetes ou glicemia elevada ou histórico familiar de diabetes ou glicemia elevada;  Apresentar níveis elevados de colesterol, triglicerídeos, colesterol LDL ou níveis baixos de colesterol HDL;  Tem ou já teve convulsões;  Tem ou já teve a pressão arterial elevada;  Tem ou já teve problemas cardíacos ou AVC;  Tem ou já teve problemas renais;  Tem dificuldade para engolir  Tem ou já teve uma diminuição na contagem das células brancas (leucócitos) no sangue. ENQUANTO ESTIVER TOMANDO REXULTI®:  Informe seu médico caso você apresente qualquer um destes sintomas, que indicam glicemia elevada: sentir sede excessiva, náusea, necessidade de urinar maior que a habitual, fome excessiva, fraqueza ou cansaço, confusão ou hálito com cheiro frutado.  Informe seu médico imediatamente caso apresente rigidez muscular ou inflexibilidade,com febre alta, sudorese, estado mental alterado ou batimento cardíaco muito rápido ou irregular, sintomas que podem indicar uma condição chamada Síndrome Neuroléptica Maligna.  Informe seu médico imediatamente caso apresente movimentos musculares involuntários e irregulares, especialmente no rosto, como na língua e nos lábios.  Informe seu médico imediatamente caso você pense em se ferir. Alguns medicamentos, a depressão e outras doenças mentais graves podem causar pensamentos ou comportamentos suicidas em algumas crianças, adolescentes ou adultos jovens durante os primeiros meses de tratamento. Pensamentos e comportamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com antipsicóticos. REG_00103136 v. 13.0  Evite calor excessivo ou desidratação. Não se exercite de forma excessiva e beba bastante água.  Informe seu médico imediatamente caso tenha problemas para controlar seus impulsos (isto é, impulso deapostar em jogos de azar, gastar dinheiro, comer ou outros impulsos ou dependência de sexo). CRIANÇAS E ADOLESCENTES Esquizofrenia A segurança e eficácia de REXULTI® notratamento da esquizofrenia foram avaliadas em pacientes pediátricos com 13 anos de idade ou mais. O uso de REXULTI® nesta população é suportado por evidências de estudos adequados e controlados em adultos com esquizofrenia, dados farmacocinéticos de pacientes adultos e pediátricos, bem como por dados de segurança em pacientes pediátricos de 13 a 17 anos de idade. A segurança e a eficácia de REXULTI®em pacientes com idade inferior a 13 anos são desconhecidas. Transtorno Depressivo Maior A segurança e a eficácia em pacientes com menos de 18 anos com Transtorno Depressivo Maior ainda não foram sistematicamente avaliadas. Antidepressivos podem aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes pediátricos. ESTE MEDICAMENTO NÃO É RECOMENDADO EM CRIANÇAS PRINCIPAIS

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas