Bula do Retsevmo

Indicações

? Câncer de pulmão de não-pequenas células avançado com fusão no gene RET RETSEVMO é indicado para o tratamento de câncer de pulmão de não-pequenas células avançado com fusão no gene RET em pacientes adultos não tratados anteriormente com um inibidor de RET e que requerem terapia sistêmica (ou seja, medicamentos que precisam atingir a corrente sanguínea para ter sua ação). Câncer de tireoide avançado com fusão no gene RET RETSEVMO é indicado para o tratamento de câncer de tireoide avançado com fusão no gene RET em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais que requerem terapia sistêmica após tratamento prévio com sorafenibe ou lenvatinibe e que são refratários ao iodo radioativo (se o iodo radioativo for apropriado). Câncer de tireoide medular avançado com mutação no gene RET RETSEVMO é indicado para o tratamento de câncer de tireoide medular avançado com mutação no gene RET em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais que requerem terapia sistêmica. Tumores sólidos metastáticos com fusão no gene RET RETSEVMO é indicado para o tratamento de tumores sólidos metastáticos com fusão no gene RET em pacientes adultos que não possuem outras opções terapêuticas satisfatórias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? RETSEVMO é um medicamento que age nos pacientes que possuem câncer com alteração no gene RET. Essa alteração no gene leva o corpo a fabricar uma proteína RET anormal, a qual pode levar ao crescimento celular descontrolado e câncer. Após a administração oral, RETSEVMO é rapidamente absorvido pelo corpo humano com um tempo máximo de 2 horas. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize RETSEVMO caso seja alérgico a selpercatinibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula (ver seção COMPOSIÇÃO). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Doença pulmonar intersticial/pneumonite (inflamação nos pulmões): pacientes em tratamento com RETSEVMO podem apresentar doença pulmonar intersticial/pneumonite, incluindo doença grave e com ameaça à vida. Informe ao seu médico caso tenha novo ou piora de algum sintoma pulmonar, incluindo: falta de ar, tosse e febre. Aumento da ALT/AST (enzimas do fígado): pacientes em tratamento com RETSEVMO podem apresentar aumentos da ALT e AST em exames laboratoriais (ver seção 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?) e devem ter seus níveis monitorados. Com base no nível das elevações de ALT ou AST, pode ser necessário modificar a dose de RETSEVMO. Converse com seu médico. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Hipertensão (aumento da pressão arterial): pacientes em tratamento com RETSEVMO relataram aumento na pressão arterial (ver seção 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Sua pressão arterial deve ser controlada antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com RETSEVMO. Com base no nível de aumento da pressão arterial, pode ser necessário modificar a dose de RETSEVMO. Descontinuar RETSEVMO permanentemente se a hipertensão clinicamente significativa não puder ser controlada com terapia anti-hipertensiva. Converse com seu médico. Prolongamento do intervalo QT (medida observada pelo eletrocardiograma): pacientes em tratamento com RETSEVMO podem apresentar prolongamento do intervalo QT (ver seção 8.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas