Bula do Relestat

Indicações

? RELESTAT® (cloridrato de epinastina) é indicado para o tratamento e prevenção dos sintomas de irritação e coceira nos olhos, que caracterizam a conjuntivite alérgica sazonal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? RELESTAT® (cloridrato de epinastina) é um colírio com propriedades antialérgicas. Após aplicação, o colírio começa a agir rapidamente, atingindo pico máximo de ação dentro de uma a duas horas e seus efeitos se mantêm por oito horas. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? RELESTAT® (cloridrato de epinastina) é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a epinastina, cloreto de benzalcônio ou qualquer um dos componentes da sua fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade. RELESTAT® - VP - BU02 Pág. 1 de 6 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Evite contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície para evitar contaminação. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. RELESTAT® (cloridrato de epinastina) é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular. Não deve ser utilizado para injeção ou por via oral. Procure imediatamente o seu médico para receber orientação adequada, se tiver algum traumatismo ou infecção. Uso na Gravidez Não foram realizados estudos clínicos controlados com RELESTAT® (cloridrato de epinastina) solução oftálmica em mulheres durante a gestação. Considerando que nem sempre os resultados dos estudos sobre reprodução em animais permitem prever a resposta em humanos, RELESTAT® (cloridrato de epinastina) somente deve ser utilizado durante a gestação se os benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso na Lactação Um estudo em ratas lactantes revelou excreção de epinastina no leite materno. Não se sabe se a epinastina é excretada pelo leite humano ou não. Considerando que muitas substâncias são excretadas no leite humano, recomenda-se cautela quando RELESTAT® (cloridrato de epinastina) for administrado a mulheres durante a amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em crianças Não foram realizados estudos clínicos controlados com RELESTAT® (cloridrato de epinastina) em crianças menores de 3 anos de idade. A segurança da administração ocular de epinastina solução oftálmica foi avaliada em 96 crianças entre 3 e 12 anos de idade, e foi considerada segura e bem tolerada. A segurança e eficácia de epinastina foi estabelecida em pacientes acima de 12 anos de idade. A administração da solução tópica de epinastina por até 8 semanas foi segura e bem tolerada. Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a 3 anos. Uso em idosos RELESTAT® (cloridrato de epinastina) não foi estudado em pacientes com idade superior a 65 anos. Porém, dados de segurança pós-comercialização da formulação de epinastina comprimidos (acima de 20 mg uma vez ao dia) indicaram que não há recomendações especiais para pacientes idosos, comparado com pacientes adultos mais jovens. Portanto, não são necessários ajustes de dose para pacientes idosos. RELESTAT® - VP - BU02 Pág. 2 de 6 Pacientes que utilizam lentes de contato RELESTAT® (cloridrato de epinastina) não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas. O conservante cloreto de benzalcônio, presente em RELESTAT® (cloridrato de epinastina), pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Retire as lentes antes da aplicação de RELESTAT® (cloridrato de epinastina) e aguarde 10-15 minutos após a instilação do produto para recolocá-las (prática clínica padrão).. Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico Se você for utilizar RELESTAT® (cloridrato de epinastina) com outros colírios, aguarde um intervalo de 10 minutos entre a aplicação de cada medicamento. Pacientes com insuficiência renal ou hepática RELESTAT® (cloridrato de epinastina) não foi estudado em pacientes com mau funcionamento dos rins ou do fígado. Não há recomendações especiais quanto ao uso por estes pacientes. Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas A aplicação da solução oftálmica, em geral, não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento de visão logo após a aplicação, aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas enquanto tiver borramento de visão após a instilação do medicamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas