Bula do Rekovelle

Indicações

? Este medicamento é indicado para o desenvolvimento de vários folículos na estimulação ovariana controlada em mulheres sob tratamento de reprodução assistida (TRA), como na fertilização in vitro (FIV) ou no ciclo de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Rekovelle®contém um hormônio humano recombinante (que é produzido em laboratório), a deltafolitropina, similar ao hormônio folículo estimulante normalmente produzido pelo organismo. Este hormônio faz parte dos hormônios denominados gonadotropinas e é utilizado na reprodução assistida. O efeito esperado deste hormônio é estimular de forma controlada o ovário a desenvolvermúltiplosfolículos. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? O Rekovelle®não deve ser utilizado nos seguintes casos:  Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro ingrediente descrito na composição do produto;  Tumores no hipotálamo ou na hipófise;  Ovários aumentados ou presença de cisto ovariano não causado pelasíndrome do ovário policístico;  Hemorragias ginecológicas de causa desconhecida;  Carcinoma do ovário,do úteroou das mamas; O Rekovelle®não deve ser usado quando uma resposta efetiva não pode ser obtida, como nosseguintes casos:  Insuficiência ovariana primária, (quando o ovárionão está funcionando adequadamente);  Malformação dos órgãos sexuais tornando-os incompatíveis com gravidez;  Tumores fibrosos no útero tornando-o incompatível com gravidez. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com deltafolitropina e até 10 – 14 dias após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O Rekovelle®contém uma potente substância gonadotrófica capaz de causar reaçõesadversas moderadas a severas e deve ser prescrito apenas por médicos familiarizados com ainfertilidade e seu gerenciamento. A terapia com gonadotropina requer compromisso de tempo pelo médico e profissional da saúde, assim como disponibilidade de instalações apropriadas para o devido monitoramento. A segurança e eficácia do uso de Rekovelle® requer monitoramento da resposta ovariana com ultrassonografia isolada, ou em combinação com a medição dos níveis de estradiol no sangue regularmente. A dose de Rekovelle®deve ser individualizada para cada paciente a fim de obter uma 2 resposta ovariana com perfil de segurança/eficácia favorável. A resposta dos pacientes à administração deste hormônio pode variardesde uma resposta baixa quanto uma resposta exagerada. Antes deiniciaro tratamento, a infertilidade do casal e as possíveis contra

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas