Bula do Rabeprazol Sodico

Indicações

? O rabeprazol sódico é indicado para: • tratamento de úlcera duodenal ativa, úlcera gástrica benigna ativa e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) sintomática, erosiva ou ulcerativa; • tratamento a longo prazo da Doença do Refluxo Gastroesofágico (Tratamento de manutenção da DRGE); • tratamento sintomático da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE sintomática); • associado à antibacterianos apropriados para: erradicação do Helicobacter pylori em pacientes com doença ulcerosa péptica ou gastrite crônica; tratamento de cicatrização e prevenção da recidiva de úlceras pépticas em pacientes com úlceras associadas ao Helicobacter pylori. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O rabeprazol sódico atua reduzindo a quantidade de ácido produzida pelo estômago, permitindo a cicatrização de úlceras e melhora da dor associada a estas condições. O rabeprazol sódico pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Bomba de Prótons. Em combinação com dois antibióticos apropriados (por exemplo: claritromicina e amoxicilina ou claritromicina e metronidazol), rabeprazol sódico é usado para erradicar a infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) em pacientes com doença ulcerosa péptica e gastrite crônica. A erradicação da infecção por H. pylori permite a cicatrização da úlcera e evita sua recidiva em pacientes com úlceras associadas ao H. pylori. Após a administração oral de uma dose de 10 mg ou de 20 mg de rabeprazol sódico, sua ação antissecretora tem início dentro de 1 hora. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? rabeprazol sódico não deve ser utilizado se você já tiver apresentado reação alérgica ao rabeprazol, aos benzimidazóis substituídos ou a qualquer dos componentes do produto. O rabeprazol sódico não deve ser utilizado durante a lactação. Informe ao seu médico se você está amamentando. rabeprazol sódico 10 mg e 20 mg - VP08 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Malignidade pré-existente A resposta sintomática ao tratamento com rabeprazol sódico não exclui a presença de malignidade gástrica Engolir o comprimido sem mastigar Você não deve mastigar ou triturar o comprimido. O comprimido deve ser deglutido inteiro. Pacientes com insuficiência hepática grave A exposição ao rabeprazol sódico após administração de comprimidos de 20 mg de liberação entérica em pacientes com insuficiência hepática significante é aproximadamente duas vezes maior que em paciente saudáveis. Informe ao seu médico se você apresentar disfunção hepática grave. Hipomagnesemia Hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue), sintomática e assintomática, tem sido raramente relatada em pacientes tratados com medicamentos como rabeprazol sódico por pelo menos três meses, na maioria dos casos após um ano de terapia. Eventos adversos graves incluem tetania, arritmias e convulsões. Na maioria dos pacientes, o tratamento da hipomagnesemia requer reposição de magnésio e descontinuação do medicamento. Informe ao seu médico se você estiver em tratamento com medicamentos tais como digoxina ou medicamentos que podem causar hipomagnesemia (por exemplo, diuréticos), pois ele deverá considerar o monitoramento dos seus níveis de magnésio antes do início do tratamento com rabeprazol sódico e periodicamente. Fraturas Estudos sugerem que o tratamento com inibidores da bomba de prótons (IBPs), como rabeprazol sódico pode estar associado a um aumento do risco para fraturas do quadril, pulso ou coluna relacionadas à osteoporose. O risco de fratura estava aumentado em pacientes que receberam tratamento com dose alta e por tempo prolongado (um ano ou mais) como esses medicamentos. Uso concomitante de rabeprazol com metotrexato A literatura sugere que o uso concomitante de IBPs com metotrexato (principalmente em dose alta: veja a bula do metotrexato) pode elevar e prolongar os níveis séricos do metotrexato e/ou seu metabólito, causando, possivelmente, toxicidades relacionadas ao metotrexato. Informe ao seu médico se estiver em tratamento com metotrexato, pois ele deverá considerar a suspensão temporária de rabeprazol sódico durante a administração de metotrexato em dose alta. Clostridium difficile O tratamento com rabeprazol sódico pode aumentar, possivelmente, o risco de infecções gastrintestinais como aquelas causadas pelo Clostridium difficile. Lúpus eritematoso cutâneo subagudo Lúpus eritematoso cutâneo subagudo (LECS) tem sido relatado com o uso de inibidores da bomba de prótons (IBPs).Procure o seu médico imediatamente se ocorrerem lesões, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, e se acompanhadas de artralgia (dor nas juntas), pois ele deverá considerar a descontinuação de rabeprazol sódico. A ocorrência de LECS com tratamento prévio com IBPs pode aumentar o risco de LECS com outros IBPs. O rabeprazol sódico não deve ser administrado em crianças. Pólipos em glândulas fúndicas Tal como acontece com outros IBPs, o uso prolongado de rabeprazol está associado a um risco aumentado de pólipos em glândulas fúndicas. A maioria dos pólipos grandes ou ulcerados podem estar sob risco de sangramento gastrointestinal ou bloqueio do intestino delgado. Neste caso, procure o seu médico pois ele deverá considerar utilizar a menor dose e menor tempo de terapia com IBPs apropriados à condição a ser tratada. Gravidez e lactação O rabeprazol sódico não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que os benefícios justifiquem o potencial risco ao feto. Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. O rabeprazol sódico não deve ser usado durante a amamentação. Quando a administração de rabeprazol sódico é rabeprazol sódico 10 mg e 20 mg - VP08 indispensável, a amamentação deve ser interrompida. Informe ao médico se você estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não é provável que rabeprazol sódico afete sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, se você se sentir sonolento, evite dirigir ou operar máquinas. Interrupção do tratamento Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O alívio dos sintomas normalmente ocorre antes que a úlcera esteja completamente cicatrizada. Portanto, você deve continuar o tratamento durante o período prescrito pelo médico. Ingestão concomitante com outras substâncias Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Seu médico irá informá-lo quais medicamentos você pode tomar durante o tratamento com rabeprazol sódico O rabeprazol sódico pode alterar o efeito de certos medicamentos, como por exemplo, cetoconazol, um medicamento para infecções por fungo; digoxina, um medicamento para certas doenças do coração; atazanavir, um medicamento para AIDS e ciclosporina, um medicamento usado em pessoas que receberam transplante de órgãos. Informe seu médico se você apresentar alguma doença do fígado. Ingestão com alimentos O rabeprazol sódico pode ser tomado com ou sem alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura entre 15ºC e 30ºC. Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em embalagem original. Características físicas e organolépticas rabeprazol sódico 10 mg: comprimido revestido rosa e circular. rabeprazol sódico 20 mg: comprimido revestido amarelo e circular. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas