Bula do Quetifren

Indicações

) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 25mg contém: hemifumarato de quetiapina (equivalente a 25mg de quetiapina)........................................28,78mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, água de osmose reversa, álcool etílico, etilcelulose, copovidona, hipromelose/macrogol, corante óxido de ferro vermelho, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e dióxido de silício. Cada comprimido revestido de 100mg contém: hemifumarato de quetiapina (equivalente a 100mg de quetiapina)....................................115,13mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, água de osmose reversa, álcool etílico, etilcelulose, copovidona, hipromelose/macrogol, corante oxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e dióxido de silício. Cada comprimido revestido de 200mg contém: hemifumarato de quetiapina (equivalente a 200mg de quetiapina)....................................230,26mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, água de osmose reversa, álcool etílico, etilcelulose, copovidona, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio e dióxido de silício. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Em adultos, Quetifren® é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar, dos episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, no tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I (episódios maníaco, misto ou depressivo) em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato, e como monoterapia no tratamento de manutenção no transtorno afetivo bipolar (episódios de mania, mistos e depressivos). Em adolescentes (13 a 17 anos), Quetifren® é indicado para o tratamento da esquizofrenia. Em crianças e adolescentes (10 a 17 anos), Quetifren® é indicado como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Quetifren® pertence a um grupo de medicamentos chamado antipsicóticos, os quais melhoram os sintomas de alguns tipos de transtornos mentais como esquizofrenia e episódios de mania e de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar. A eficácia antidepressiva foi tipicamente observada dentro de uma semana de tratamento. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Quetifren® se tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer um dos componentes do medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Quetifren® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: -Em pacientes com sinais e/ou sintomas de infecção. -Em pacientes diabéticos ou que apresentam risco de desenvolver diabetes. -Em pacientes que apresentem alterações nos níveis de substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol). -Como em alguns pacientes foi observado o agravamento em mais de um dos fatores metabólicos de peso, glicemia e lipídeos, alterações nesses parâmetros devem ser clinicamente controladas. -Em pacientes com doença cardíaca conhecida, doença vascular cerebral ou outras condições que os predisponham à queda da pressão arterial. Quetifren® pode induzir a queda de pressão arterial em pé, especialmente durante o período inicial do tratamento. -Em pacientes com histórico ou com risco para apneia do sono e que estão recebendo concomitantemente depressivos do sistema nervoso central (SNC). -Em pacientes com risco de pneumonia por aspiração. -Em pacientes com história de convulsões. -Em pacientes com sinais e/ou sintomas de alterações de movimento conhecidas por discinesia tardia. Caso isso ocorra, converse com seu médico, o qual poderá reduzir a dose ou descontinuar o tratamento com Quetifren®. -Em pacientes com síndrome neuroléptica maligna (que apresentem sintomas como aumento da temperatura corporal [hipertermia], confusão mental, rigidez muscular, instabilidade da frequência respiratória, da função cardíaca e de outros sistemas involuntários [instabilidade autônoma] e alteração da função renal). Caso isso ocorra, procure seu médico imediatamente. -Em pacientes com distúrbios cardiovasculares ou história familiar de prolongamento do intervalo QT. -Com medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QT e em concomitância com neurolépticos, especialmente para pacientes com risco aumentado de prolongamento do intervalo QT, como pacientes idosos, pacientes com síndrome congênita de intervalo QT longo, insuficiência cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, hipocalemia ou hipomagnesemia. -Em pacientes com diagnóstico atual ou histórico de retenção urinária, hipertrofia prostática clinicamente significativa, obstrução intestinal ou condições relacionadas, pressão intraocular elevada ou glaucoma de ângulo fechado (ver itens “

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas