Bula do Proinflac

Indicações

? Proinflac® é indicado para o tratamento de curta duração da dor aguda moderada e da febre em crianças acima de 12 anos e adultos, quando a administração por via intravenosa é clinicamente justificada ou quando outras vias de administração não são possíveis. 2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ibuprofeno é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) que age inibindo substâncias que causam dor através da inflamação. Proinflac® atua reduzindo a febre, a dor e o inchaço relacionados à inflamação. O mecanismo de ação e farmacologia do ibuprofeno administrado por via intravenosa não difere do mecanismo de ação do ibuprofeno administrado por via oral. Grupo farmacoterapêutico: produtos anti-inflamatórios e antirreumáticos, não esteróides. Derivados do ácido propiônico Ibuprofeno. Código ATC: M01AE01 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Proinflac® não deve ser usado se o paciente: - Apresentar hipersensibilidade ao ibuprofeno, a outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) ou a qualquer um dos excipientes da formulação. - Apresentar histórico de broncoespasmo, asma, rinite, angioedema ou urticária associada ao uso de ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais. - Apresentar condições que aumentem a tendência ou sangramento ativo, como trombocitopenia. - Apresentar úlcera péptica ativa ou histórico de recorrência / hemorragia (dois ou mais episódios distintos de ulceração comprovada ou sangramento). - Histórico de sangramento gastrointestinal ou perfuração, relacionada à terapia prévia com AINEs. - Apresentar sangramento vascular cerebral ou outro sangramento ativo. - Apresentar sinais de insuficiência hepática ou renal grave. - Apresentar sinais de insuficiência cardíaca grave não controlada; (NYHA Classe IV) - Estiver durante o período peri operatório em cirurgia de revascularização miocárdica - Estiver com desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos). - Estiver no último trimestre de gestação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. B|BRAUN PROINFLAC® MODELO DE BULA DO PACIENTE 4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de usar este medicamento. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados usando a menor dose efetiva pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Medicamentos anti-inflamatórios / analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou derrame, principalmente quando usados em altas doses. A dose ou a duração recomendada do tratamento não deve ser excedida. Reações cutâneas Foram relatadas reações cutâneas graves em associação com o tratamento com ibuprofeno. O uso de Proinflac® deve ser interrompido o imediatamente se o paciente desenvolver erupção cutânea, lesões nas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, pois esses podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito séria. Discuta seu tratamento com seu médico antes de receber Proinflac®. - Se tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, dor no peito (angina) ou se sofreu um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas (doença arterial periférica) ou qualquer outro tipo AVC (incluindo “mini-AVC” ou acidente isquêmico transitório “AIT”). - Se você tem pressão alta, diabetes, colesterol alto, tem histórico familiar de doença cardíaca ou derrame, ou se é fumante. - Se você acabou de fazer uma cirurgia de grande porte. - Se teve ou desenvolveu úlcera, hemorragia ou perfuração do estômago ou secção do intestino delgado (duodeno). Nesses casos, seu médico considerará prescrever um medicamento protetor para o estômago. - Se você tem asma ou outro distúrbio respiratório. - Se você está sendo tratado para uma infecção, porque este medicamento pode mascarar a febre, que é um sinal importante de infecção. - Se você tem doença renal ou hepática, tem mais de 60 anos ou usa ibuprofeno a longo prazo, seu médico pode precisar realizar monitoramentos regulares. O seu médico informará a frequência dessas verificações. - Se estiver desidratado, por exemplo, devido à diarreia, beba muito líquido e entre em contato com seu médico imediatamente, pois o ibuprofeno pode causar insuficiência renal por causa da desidratação. - Se você tem doença de Crohn ou colite ulcerativa, porque o ibuprofeno pode piorar essas condições. - Se observar lesões, inchaço ou vermelhidão da pele, dificuldade em respirar (asfixia), interrompa imediatamente o tratamento com o medicamento e entre em contato com o seu médico ou enfermeiro. - Se você tiver varicela, pois podem ocorrer complicações. - Se você tem um distúrbio congênito do metabolismo da porfirina (por exemplo, porfiria aguda intermitente). - Se você ingerir álcool ao mesmo tempo em que recebe este medicamento, os efeitos colaterais relacionados ao estômago, intestinos e sistema nervoso podem aumentar. - Se sofre de febre do feno, pólipos nasais ou problemas respiratórios por um longo período de tempo (distúrbios respiratórios obstrutivos crônicos), você corre um risco maior de reações alérgicas. As reações alérgicas podem se apresentar como ataques de asma (asma analgésica), inchaço rápido (edema de Quincke) ou erupção cutânea. Podem ocorrer reações alérgicas com este medicamento, principalmente no início do tratamento. Nesse caso, o tratamento deve ser interrompido. Houve poucos casos de meningite asséptica com o uso deste medicamento. O risco é maior se você sofre de uma doença autoimune chamada lúpus eritematoso sistêmico e de doenças relacionadas ao tecido conjuntivo. Visão turva ou diminuída, pontos cegos no campo visual e alterações na visão colorida foram relatados com o ibuprofeno oral. O uso concomitante com AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado. Em geral, o uso habitual de vários tipos de analgésicos pode levar a problemas renais graves e duradouros. No uso prolongado de analgésicos, pode ocorrer dor de cabeça que não deve ser tratada com doses aumentadas do medicamento. B|BRAUN PROINFLAC® MODELO DE BULA DO PACIENTE O ibuprofeno pode alterar os seguintes exames laboratoriais como: - tempo de sangramento (pode ser prolongado por um dia após a descontinuação da terapia) - concentração de glicose sanguínea (pode diminuir) - depuração da creatinina (pode diminuir) - hematócrito ou hemoglobina (pode diminuir) - níveis sanguíneos de nitrogênio ureico e creatinina e potássio séricos (podem aumentar) - testes da função hepática: aumento das transaminases Informe o seu médico se você estiver passando por testes clínicos e estiver usando ou se usou recentemente ibuprofeno. Existe um risco de insuficiência renal em crianças e adolescentes desidratados. Uso em populações especiais: Idosos Assim como com todos os medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), devem ser tomadas precauções ao tratar pacientes idosos com Proinflac®, uma vez que os idosos são geralmente mais propensos a efeitos adversos, a apresentarem insuficiência renal, hepática e cardiovascular e realizarem uso de medicações concomitantes. Recomenda-se administrar a dose efetiva mais baixa pelo menor período de tempo necessário para controlar os sintomas para essa população. O tratamento deve ser revisado em intervalos regulares e descontinuado se nenhum benefício for observado ou se ocorrer intolerância. Pacientes com insuficiência renal Precauções devem ser tomadas quando os AINEs são usados em pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com comprometimento renal ligeiro ou moderado, a dose inicial de Proinflac® deve ser reduzida e mantida a mais baixa possível durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas e a função renal deve ser monitorada. Este medicamento está contraindicado em doentes com insuficiência renal grave. Pacientes com insuficiência hepática Precauções devem ser tomadas quando AINEs são usados nesta população, embora diferenças no perfil farmacocinético não tenham sido observadas. Os pacientes com insuficiência hepática ligeira ou moderada devem iniciar o tratamento com doses reduzidas de Proinflac®, a dose deve ser mantida a mais baixa possível durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas e os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. Este medicamento está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave. Gravidez, Aleitamento e Fertilidade Se estiver grávida ou amamentando, se desconfia estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Se estiver grávida, receberá ibuprofeno apenas se o seu médico considerar absolutamente necessário. Não deve tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. Este medicamento passa para o leite materno, mas pode ser usado durante a amamentação, se for usado na dose recomendada e no menor tempo possível. No entanto, recomenda-se interromper a amamentação se forem necessários longos período de tratamento, devido ao potencial de inibir a síntese de prostaglandinas no neonato. O ibuprofeno dificultar engravidar. Você deve informar o seu médico se planeja engravidar ou se tiver problemas para engravidar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: No uso único ou a curto prazo, não são necessárias precauções. No entanto, a ocorrência de efeitos colaterais relevantes, como fadiga e vertigem, pode prejudicar a reatividade, e a capacidade de dirigir veículos e operar usar máquinas pode ser reduzida. Isto aplica-se particularmente quando combinado com álcool. B|BRAUN PROINFLAC® MODELO DE BULA DO PACIENTE Advertências em relação aos excipientes: Proinflac® contém sódio em seus excipientes, devendo esse fato ser levado em consideração em pacientes em uma dieta controlada de sódio. Proinflac® 4mg/ml contém 358mg de sódio por frasco. A Organização Mundial de Saúde recomenda a ingestão diária máxima de 2g de sódio para adultos.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas